奥拉帕尼组PFS具有统计学意义上显著改善,奥拉帕尼将患有gBRCAm转移性胰腺癌患者的生存时间几乎翻倍,奥拉帕尼VS安慰剂mPFS对比为7.4个月VS 3.8个月,将疾病进展或死亡风险降低了47%;客观缓解率ORR为23%VS 12%;总生存期OS为18.9个月VS 18.1个月。
在安全性方面,奥拉帕尼常见不良为(≥10%)疲劳(60%),恶心(45%),腹痛(34%),腹泻(29%),贫血(27%),食欲下降(25%),便秘(23%),呕吐(20%),背痛(19%),关节痛(15%),皮疹(15%),血小板减少症(14%),呼吸困难(13%),鼻咽炎(12%),中性粒细胞减少症(12%),消化不良(11%)和口腔炎(10%)。
奥拉帕尼(Olaparib)是一种口服多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶(PARP)抑制剂。该药于2014年12月在美国获FDA批准,用于治疗既往接受过两次以上治疗且携带种系BRCA突变的晚期卵巢癌患者,成为全球首个获批的PARP抑制剂。随后欧盟、日本等多地获批,且适应症不断扩大,目前已经覆盖乳腺癌、卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌和胰腺癌。2018年8月23日,国家药品监督管理局正式批准卵巢癌靶向药物奥拉帕利在中国上市,成为在我国国内上市的首款PARP抑制剂。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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