维奈克拉联合BCL-2依赖性药物可能是针对MM生存途径的一种有效治疗策略。临床前研究表明,维奈克拉与地塞米松和硼替佐米联合,可产生协同作用,并为该联合方案在临床应用提供了理论依据。先前的Ⅰ期研究结果显示,维奈克拉联合硼替佐米和地塞米松在治疗MM中具有良好的耐受性。由此,研究者设计了BELLINIⅢ期临床研究,旨在探索该联合方案在RRMM患者中的疗效和安全性。
BELLINI研究为随机、双盲、多中心、安慰剂对照Ⅲ期临床研究,来自16个国家的90家医院参与其中。18岁以上的RRMM成年患者,美国东部肿瘤协作组(ECOG)体能状态评分≤2分,先前接受过1~3线治疗的患者入组。患者口服维奈克拉或安慰剂800mg/d,硼替佐米(皮下或静脉注射)1.3 mg/m2 C1~8 d1,4,8,11;地塞米松20mg d1,2,4,5,8,9,11,12。从第9疗程开始,以35天为1疗程,硼替佐米1.3 mg/m2 d1,8,15,22;地塞米松d1,2,8,9,15,16,22,23。患者接受上述治疗直至出现疾病进展或不可难受的毒性。
维奈克拉对既往接受过包括BTK抑制剂在内其他治疗的WM患者是安全且高度有效的。CXCR4突变状态不影响治疗反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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