治疗的结果是，K药+阿昔替尼联合治疗组和舒尼替尼单药治疗组，中位总生存期对比是：未达到vs 35.7个月，联合治疗组的生存期有很大可能超过舒尼替尼组。两组的中位无进展生存期分别为：15.4个月VS 11.1个月，联合治疗组明显超过舒尼替尼组。

　　这些数据表明，相比舒尼替尼单药治疗，K药联合阿昔替尼提高了晚期肾癌的疗效。

　　从2014年10月16日到2016年2月23日，CheckMate 214名患者入组；对1390名患者进行了舒尼替尼（Sunitinib）治疗评估，其中1096名（79%）被随机分配（1390名中的240名[17%]不符合纳入标准，24名[2%]撤回同意，30名[2%]因其他原因未随机分组）。对ITT人群的疗效进行了分析，包括550名随机接受NIVO+IPI的患者（425名中/差，125名风险良好）和546名随机接受舒尼替尼的患者（422名中/差，124名风险良好）。

　　547名NIVO+IPI组和535名舒尼替尼组患者接受了治疗并被纳入安全性分析。两个治疗组以及中/低风险、ITT和有利风险患者的基线特征相似。然而，在有利风险与中等/低风险和ITT患者中，两个治疗组的基线肿瘤PD-L1表达水平较低。1延长随访分析的数据截止日期为2018年8月6日。在至少30个月的OS随访中（中位数32·4[IQR 13·4-36·3]），547名患者中有82名（15%）在NIVO+IPI组中继续治疗，535例中的49例（9%）在舒尼替尼组中继续。

　　NIVO+IPI组的中位(95%CI)治疗持续时间为7·9个月(6·5–8·4)，舒尼替尼组为7·8个月(6·4–8·6)。NIVO+IPI组中接受治疗的患者接受14·0(4·0–43·0)剂量的NIVO和4·0(4·0–4·0)剂量的IPI的中位数（四分位距[IQR]为14·0(4·0–43·0)剂量。在28天的周期中，接受舒尼替尼的中位平均日剂量为46·4 mg(IQR 37·0–53·6)。在接受舒尼替尼治疗的535名患者中，有286名(53%)发生了剂量减少。

　　在中度/低风险患者的主要疗效人群中，NIVO+IPI与舒尼替尼相比，OS获益得以维持，且随访时间更长。HR为0·66（95%CI 0·54–0·80；p<0·0001），这仍然有利于NIVO+IPI。NIVO+IPI组的30个月OS概率(95%CI)为60%(55-64)，而SUN组为47%。在中度/低风险患者中，NIVO+IPI与SUN组相比，425名患者中有182名（43%）对422名患者中的227名（54%）死亡。在ITT（次要疗效）人群中，与舒尼替尼相比，NIVO+IPI的OS获益也得以维持（HR 0·71；95%CI 0·59–0·86；p<0·01）。NIVO+IPI组的30个月OS概率(95%CI)为64%(60-68)，而舒尼替尼组为56%。

　　在ITT患者中，NIVO+IPI与SUN组相比，550名患者中有214名（39%）与546名患者中的254名（47%）死亡。在风险较高的患者（探索性疗效人群）中，两组的OS相似（HR 1·22；95%CI 0·73-2·04；p=0·44），30个月的OS概率相当（80%[72–86]与NIVO+IPI对比85%[77–90]与SUN)。在风险较高的患者中，NIVO+IPI与舒尼替尼（Sunitinib）组相比，125名患者中有32名（26%）对124名患者中的27名（22%）死亡。

　　舒尼替尼（Sunitinib，Sutent）是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。舒尼替尼的首要开发目标为，用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。舒尼替尼能选择性地靶向某些蛋白的受体，后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：舒尼替尼/索坦(SUNITINIB)的用法用量和特殊人群使用的说明

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