中国临床肿瘤学会（CSCO）指南的推荐是基于我国独特的循证医学证据以及推荐级别的考量，也是基于临床上未被满足的需求。《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南（2021）》将罗圣全作为一线治疗的3级推荐，其主要原因是罗圣全在既往开展的3项2期临床研究（STARTRK-1、STARTRK-2以及ALKA-372-001）中表现出鼓舞人心的疗效，并且克服了克唑替尼在CNS中抗肿瘤活性较差，容易出现CNS耐药的不足，在脑转移患者中显示出了更好的疗效。
根据STARTRK-1、STARTRK-2以及ALKA-372-001研究的汇总分析（以下简称“汇总分析”），在基线有/无CNS转移的患者中，罗圣全取得了相似的的客观缓解率（ORR），分别为62.5%以及69.5%。基于罗圣全独特的全身疗效，及在ROS1+NSCLC的CNS转移中优异的效果，CSCO NSCLC专家组一致建议：对于CNS转移、耐药或潜在CNS转移风险的患者，临床医生可为患者提供可选择、可替代的治疗方案，故将罗圣全纳入ROS融合阳性NSCLC患者一线治疗的3级推荐。
经恩曲替尼治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%；且基线有可测量脑转移病灶的患者的颅内客观缓解率（IC-ORR）也达80.0%，表现出颅内抗肿瘤效果，而且药物安全可耐受。2019年8月，美国FDA批准恩曲替尼用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC），是FDA批准的首个选择性靶向ROS1和NTRK的疗法。目前，国内外最新指南均已将恩曲替尼纳入推荐方案中，2022年V3版美国国家综合癌症网络（NCCN）非小细胞肺癌（NSCLC）指南已将恩曲替尼列为ROS1阳性NSCLC一线首选治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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