美国食品和药物管理局批准了赛可瑞（crizotinib）治疗晚期（转移性）非小细胞肺癌（NSCLC）的肿瘤有ROS-1基因改变。赛可瑞是第一个也是唯一获得FDA批准治疗ROS-1阳性的非小细胞肺癌。
一项来自我国的回顾性研究成果，主要是评估ALK阳性晚期NSCLC患者克唑替尼进展后不同治疗模式的疗效。128例患者纳入研究。其中65岁以上12例(9.4%)，女性67例(52.3%)，33例(25.8%)有吸烟史，50例(39.1%)有骨转移，79例(61.7%)患者接受克唑替尼前接受了至少一个周期化疗。128例患者按照RECIST 1.1评价标准进行评估后，克唑替尼的ORR为68.0%，DCR为93.0%。到最后一次随访时，克唑替尼的中位PFS(mPFS)为9.0个月(95%置信区间[CI]，7.7-10.3个月)。中位OS(mOS)为43.0个月(95%CI,36.9-49.1个月)。
该药物是一种口服药物，ROS-1基因改变的肿瘤ROS-1蛋白的活性。这种影响可能防止ROS-1 NSCLC的生长和扩散。
对于ROS-1阳性的肿瘤患者的治疗疗效和安全性的多中心评价赛可瑞在ROS-1阳性转移性非小细胞肺癌，与50例患者的单组研究。患者接受每日两次赛可瑞测量在肺癌肿瘤药物的作用。这些研究的目的是测量总的反应率，患者经历了他们的肿瘤的完全或部分收缩的患者的百分比。结果显示，百分之66的参与者经历了他们的非小细胞肺癌的一个完整或部分收缩，持续了18.3个月的中位数的影响。
这项研究的安全性结果与结果评价1669例ALK阳性的转移性非小细胞肺癌的安全性基本一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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