图卡替尼Tukysa组的PFS与主要分析一致;其获益在更长的随访期间得以维持(HR,0.57;95%CI,0.47-0.70;P<.00001),图卡替尼Tukysa组的中位PFS为7.6个月,而安慰剂组为4.9个月。
图卡替尼Tukysa的OS获益得以维持,总人群的中位OS改善了5.5个月。图卡替尼Tukysa组的中位OS为24.7个月(95%CI,21.6-28.9),安慰剂组为19.2个月(95%CI,16.4-21.4)(HR,0.73;95%CI,0.59-0.90;P=.004)。图卡替尼Tukysa还将脑转移患者的疾病进展或死亡风险显著降低了40%,内脏转移患者的疾病进展或死亡风险降低了30%。
图卡替尼Tukysa组最常见的不良事件(AEs)包括腹泻(n=331,81.9%)、掌跖红斑感觉异常综合征(n=264,65.3%)、恶心(n=243,60.1%)、疲劳和呕吐(n=193,47.8%)。3级或更高的AEs包括掌跖红斑感觉异常综合征(n=57,14.1%)、腹泻(n=53,13.1%)和疲劳(22,5.4%),这些在图卡替尼Tukysa组比安慰剂组更常见。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!