阿那白滞素预防组(n=14)的中位随访时间为3个月,非阿那白滞素预防组(n=19)为8.8个月。在阿那白滞素预防组和非阿那白滞素预防组中,既往治疗方案的中位数分别为6和5;阿那白滞素用于治疗1种或多种可缓解病情的抗风湿药(DMARD)治疗失败的18岁或以上中重度活动性类风湿性关节炎(RA)患者,帮助其减轻体征和症状,以减缓结构损伤进展。
分别有57%和68%的患者使用桥接治疗。两组中CRS的总发生率相似,但接受阿那白滞素预防的患者中2级事件较少(HR=0.54;95%CI,0.21-1.38)。在接受阿那白滞素预防治疗的患者中,Tocilizumab(Actemra)和皮质类固醇的使用率在数值上较低。
“大多数基线人口统计学和疾病特征在组间是相似的,”美国伯明翰阿拉巴马大学医学院O'Neal综合癌症中心临床研究副主任Luciano J.Costa博士说。“但在可测量的血清M蛋白、仅血清游离轻链、髓外浆细胞瘤和乳酸脱氢酶高于正常上限方面观察到潜在的重要差异。”2个月疗效评估后,阿那白滞素预防组的客观缓解率(ORR)为100%,非阿那白滞素预防组为95%。“在orva-cel治疗后6个月,87.5%的阿那白滞素预防患者和62%的非阿那白滞素预防患者保留了可检测到的CAR转基因拷贝,”Costa总结道。
美国食品药品监督管理局(FDA)已批准阿那白滞素(Kineret/Anakinra)用于儿童与成人的早发性多系统炎症性疾病(NOMID)治疗。阿那白滞素(Kineret/Anakinra)成为了第一也是唯一一种经FDA批准的NOMID治疗药物,NOMID是cryopyrin蛋白相关的周期性综合征(CAPS)中最为严重的症状。
阿那白滞素是一种重组的、非糖基化的人白细胞介素-1受体拮抗剂(IL-1Ra),与天然人类IL-1Ra的不同之处在于,它在其氨基末端添加了单一的蛋氨酸残基。阿那白滞素由153个氨基酸组成,分子量为17.3千道尔顿,它是利用大肠杆菌表达系统的DNA重组技术生产的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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