抗真菌药物艾瑞芬净获得FDA批准用于治疗外阴阴道念珠菌病。该疗法是20多年来新型抗真菌药物类别中第一种获得批准的药物，根据2项3期研究的阳性结果获得批准，在这些研究中，口服该药在外阴阴道念珠菌病女性患者中显示出疗效和良好的耐受性。美国食品药品监督管理局(FDA)已接受该公司提交的补充新药申请(sNDA)，以扩大艾瑞芬净(ibrexafungerp，艾瑞芬净)片剂的标签范围，以纳入预防复发性外阴阴道念珠菌病(RVVC)。
sNDA得到多中心、随机、双盲、安慰剂对照的3期CANDLE研究(NCT04029116)数据的支持，该研究评估了艾瑞芬净在260名复发性外阴阴道念珠菌病女性患者（定义为过去12个月中外阴阴道念珠菌病发作3次或以上）中的疗效和安全性。
所有患者都接受了口服氟康唑，因为他们在筛选时出现了急性发作。对氟康唑治疗有应答的患者被随机分配接受安慰剂或艾瑞芬净300mg口服，每日两次，每4周一次，为期6个月(共6个治疗日)。艾瑞芬净具有广谱抗真菌应用前景，从社区中的阴道酵母菌感染，到院内威胁生命的侵袭性真菌感染，均有较好的抑制性。2023年7月20日，翰森制药宣布，公司提交的枸橼酸艾瑞芬净片（研发代号：HS-10366）上市许可申请（NDA）获国家药品监督管理局（NMPA）受理，拟用于成年和初潮后女性外阴阴道念珠菌病（VVC）的治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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