在我们的亚洲患者研究中,与索拉非尼相比,使用乐伐替尼一线治疗转移性或局部晚期、进行性,RAI难治性DTC或PDTC与更长的PFS相关。然而,乐伐替尼治疗后重度高血压和蛋白尿的发生率高于索拉非尼治疗后。乐伐替尼(Lenvatinib)与索拉非尼已被广泛应用于放射性碘(radioactive iodine,RAI)难治性分化型甲状腺癌(differentiated thyroid carcinoma,DTC)的治疗。然而,关于这两种酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI)之间直接比较的数据有限。我们旨在评估两种TKI作为真实世界中远处转移或局部晚期、进行性,RAI难治性DTC患者一线治疗用药的临床疗效和安全性。
在多中心回顾性队列研究中,我们评估了136例接受乐伐替尼或索拉非尼一线治疗的进行性远处转移或局部晚期、进行性,RAI难治性DTC或低分化甲状腺癌(poorly differentiated thyroid carcinoma,PDTC)患者。主要结局指标是无进展生存期(progression-free survival,PFS)。我们还评估了客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease-control rate,DCR),临床有效率(clinical benefit rate,CBR)和安全性。
患者的中位年龄为68岁,其中35%(47/136例)为男性。索拉非尼组和乐伐替尼组分别有80例和56例患者。索拉非尼组的中位PFS为13.3个月[95%置信区间(confidence interval,CI),9.9~18.1个月],乐伐替尼组的中位PFS为35.3个月(95%CI,18.2个月至未报告上限,因为未达到中位数)(p=0.001)。在调整了年龄、性别、病理学、疾病相关症状、仅肺转移,累计RAI剂量、确诊至今时长、治疗持续时间和靶病变最长直径等因素后,与索拉非尼组相比,观察到乐伐替尼组的PFS显著延长(危险比=0.34,95%CI,0.19~0.60,p<0.001)。索拉非尼和乐伐替尼组的部分缓解率分别为24%和59%(p<0.001),更常见的3~4级不良事件是乐伐替尼组的高血压(16%,9/56例vs.1%,1/80例,p=0.002)和蛋白尿(32%,18/56例vs.0%,p<0.001),以及索拉非尼组的手足皮肤反应(24%,19/80例vs.4%,2/56例,p=0.001)。
乐伐替尼的具体用法和注意事项
乐伐替尼的用法是每日一次,每次4粒,每粒10毫克,最好在早餐前半小时服用,服用时要配合足量的水,不要咀嚼或碾碎。乐伐替尼的疗程根据患者的具体情况而定,一般需要持续服用至出现无法耐受的毒副作用或者肿瘤进展为止。
乐伐替尼的注意事项有以下几点:
乐伐替尼可能会引起高血压,因此在服用期间要定期监测血压,并根据医生的指导调整降压药物的剂量。
乐伐替尼可能会导致出血或血栓形成,因此在服用期间要避免使用阿司匹林等抗凝药物,并及时报告任何出血或血栓的迹象,如鼻血、黑便、咳血、胸闷等。
乐伐替尼可能会损害肝功能,因此在服用期间要定期检查肝功能指标,并根据医生的指导调整药物的剂量或停药。
乐伐替尼可能会影响甲状腺功能,因此在服用期间要定期检查甲状腺功能指标,并根据医生的指导调整甲状腺激素的剂量或补充。
乐伐替尼可能会引起胃肠道不适,如恶心、呕吐、腹泻等,因此在服用期间要注意饮食调理,并根据医生的指导使用止吐或止泻药物。
乐伐替尼可能会引起皮肤或口腔的干燥、破损或感染,因此在服用期间要注意皮肤或口腔的清洁和保湿,并根据医生的指导使用抗生素或抗真菌药物。
乐伐替尼可能会影响肾功能,因此在服用期间要定期检查肾功能指标,并根据医生的指导调整药物的剂量或停药。
乐伐替尼可能会引起胎儿畸形或流产,因此在服用期间要避免怀孕,并使用有效的避孕措施。
乐伐替尼可能会与其他药物发生相互作用,影响药效或毒副作用,因此在服用期间要告知医生所有正在使用的药物,并遵守医生的用药指导。
乐伐替尼是一种靶向治疗药物,也叫仑伐替尼、Lenvatinib、Lenvaxen、Lenvima、Lenvanix等,乐伐替尼主要用于治疗甲状腺癌、肝细胞癌和肾细胞癌等恶性肿瘤,它可以抑制肿瘤血管的生成和生长,从而阻断肿瘤的供血和营养,达到抑制肿瘤的目的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:乐伐替尼(LENVATINIB)用法用量与副作用说明
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