Vabysmo可能为患有视网膜静脉阻塞的患者提供一种新的治疗选择。这是一种严重的视网膜血管疾病,可能会导致不可逆转的视力障碍或视力丧失。
迄今为止, Vabysmo已在全球40多个国家和地区获批上市,用于治疗湿性或新生血管性年龄相关性黄斑变性(AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)患者。2022年8月,该药也已在中国申报上市。
本次达到主要终点的BALATON研究和COMINO研究是两项随机、多中心、双盲、全球3期临床试验,旨在评估Vabysmo与阿柏西普相比治疗BRVO和CRVO患者的疗效和安全性。其中,BALATON研究正在553名BRVO患者中进行。COMINO研究正在729名CRVO患者中进行。每项研究的主要终点是24周时最佳矫正视力(BCVA)与基线相比的变化。次要终点包括从基线到第24周的中央视网膜厚度的变化。
试验结果显示,这两项研究均达到了主要终点。对于由BRVO和CRVO引起的黄斑水肿患者,与每4周接受阿柏西普注射相比,每4周接受Vabysmo注射(长达24周)视力获得具有非劣效性。试验数据还显示,从基线到第24周,Vabysmo能使患者的视网膜液迅速干燥。在这两项研究中, Vabysmo的耐受性普遍良好,安全性与之前的试验一致。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!