索托拉西布诱导的中心确认的客观缓解率(ORR)为21%,疾病控制率(DCR)为84%。近80%的患者接受了索托拉西布作为三线或后线治疗。38例患者有8例获得了确认的部分缓解(PR)[经盲法独立中心审查(BICR)]。8例PR患者有2例获得持续缓解。截至2021年11月1日数据截止时,中位随访16.8个月,中位缓解持续时间为5.7个月。结果还显示中位无进展生存期(PFS)为4个月,中位总生存期(OS)近7个月。
在这项针对晚期胰腺癌患者的研究中,没有发现新的安全信号。16例(42%)患者发生任何级别的治疗相关不良事件(TRAEs),其中腹泻(5%)和疲劳(5%)是最常见的3级TRAEs。没有致命或导致停止治疗的TRAEs。索托拉西布显示出持久的抗肿瘤活性和积极的益处风险特征:确认的客观缓解率(ORR)为37.1%、疾病控制率(DCR)为80.6%、中位缓解持续时间(DOR)为10个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月。
索托拉西布机制更具针对性,可以有效加速癌细胞凋亡,并且详细的数据也证明,该药物的临床效果突出。索托拉西布是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。但是高昂价格让大多数患者面临巨大经济压力。经过药企不断努力,已经有包括孟加拉珠峰仿制的AMG510(sotoxen)和缅甸勐拉药业仿制的AMG510(Sotorasi)两款在海外上市。在保证疗效的前提下,要比原研药更具性价比。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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