慢性髓性白血病(CML)是什么?慢性髓系白血病(chronic myeloid leukemia,CML),既往又称慢性粒细胞白血病,是骨髓造血干细胞克隆性增殖形成的恶性肿瘤。一旦患上这种病,患者身体内就会产生远高于正常人体内的“大量不成熟的白细胞”。在外周血中表现为持续性、进行性粒细胞增多,并出现幼稚粒细胞、嗜碱性粒细胞增多,有些患者会伴有脾肿大。
患者有典型的临床表现,费城染色体(Ph染色体)和(或)BCR-ABL1融合基因阳性是确诊CML的依据。
流行病学研究显示,CML约占成人白血病的15%,中国年发病率为0.39-0.55/10万。中国CML患者较西方更为年轻化,国内CML的中位发病年龄为45~50岁,而西方国家CML的中位发病年龄为67岁。
阿西米尼使主要分子学反应率(MMR)翻倍;
阿西米尼(Asciminib)的批准是基于一项3期临床试验和1期临床试验的结果。3期临床试验结果显示,阿西米尼与抗癌药Bosulif(博舒替尼)相比,在24周几乎让患者主要分子学反应率(MMR)翻倍;而且由于不良反应而停止接受治疗的患者比例是Bosulif组的三分之一(7%比25%)。主要分子学反应率(MMR)是指白血病细胞的残留数量在千分之一以下;
阿西米尼是一种激酶抑制剂,适用于治疗以下成年患者:
①先前接受过两种或多种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、处于慢性期(CP)的费城染色体阳性慢性粒细胞白血病(Ph+CML)。
该适应症在基于主要分子反应(MMR)的加速批准下获得批准。对该适应症的持续批准可能取决于验证性试验中对临床益处的验证和描述。
②具有T315I突变的CP中的Ph+CML。
阿西米尼是一种特异性靶向ABL肉豆蔻STAMP的抑制剂疗法,有助于解决既往接受过两次或两次以上TKI治疗的CML患者的耐药问题。此外,该药物还可以克服与白血病细胞过度产生有关的缺陷型BCR-ABL1基因的突变。
阿西米尼是什么?阿西米尼(asciminib)适应症和用途:
用于治疗先前已接受过至少2种酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗、费城染色体阳性慢性髓性白血病慢性期(Ph+CML-CP)成人患者;携带T315I突变的上述(Ph+CML-CP)患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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