美国时间2022年1月14日艾伯维公司宣布:目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准RINVOQ(upadacitinib,乌帕替尼)用于对既往口服或含生物制剂在内的注射药物应答不佳或上述口服或注射药物不适宜的成人及12岁及以上青少年中重度特应性皮炎的治疗。
FDA的批准是基于特应性皮炎领域规模最大的3期注册研究项目之一所提供的有效性和安全性数据。此项目一共评估了横跨3项研究的2,500多例患者,大约有约52%的患者有接受过系统性特应性皮炎治疗的历史。这些研究在患有中度至重度特应性皮炎的成人和12岁及以上儿童及青少年中评估了RINVOQ(乌帕替尼)单药治疗(Measure Up 1和2)和与外用糖皮质激素(AD Up)联合治疗,相较于对照组结果,RINVOQ有效性和安全性上更胜一筹。也就是说能获得FDA批准的药物无论是在安全性还是疗效上都有着非常不错的成绩。
特应性皮炎的病症非常明显,且难以治疗。虽然目前已经有一些不错的治疗方法可以很好的缓解特应性皮炎的相关症状。但是仍然有不少中重度特应性皮炎患者会被无休止的瘙痒和抓挠所困扰。在临床研究中,upadacitinib(乌帕替尼)对于缓解瘙痒和皮损症状表现出了非常好的效果,可以有效帮助那些治疗效果不是特别好的患者达到治疗效果。作为有两种剂量规格的口服药物,乌帕替尼将会成为医生对抗特应性皮炎的新武器,为治疗特应性皮炎带来新的希望。。因此,在临床的时候RINVOQ(乌帕替尼)对于安全性的问题特别重视。总体而言,在接受RINVOQ 15 mg或30 mg治疗的特应性皮炎患者中观察到的安全性概况与在类风湿性关节炎患者中观察到的安全性概况相似。简而言之RINVOQ(乌帕替尼)的安全性是非常有保障的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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