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奈拉滨(ATRIANCE/NELARABINE)治疗白血病患者安全性如何?

时间:2023-08-06 16:10 来源:药品咨询 作者:康必行-小婧

  奈拉滨治疗周期的中位数为2(范围1-4)。所有病例均可评估疗效,43/118(36%)患者达到完全缓解(CR),16例(14%)患者达到部分缓解(PR),59例(50%)患者为难治性疾病。ORR为50%。共有47例(40%)患者在挽救治疗后接受了Allo-SCT。第一剂奈拉滨治疗后总体人群的总生存率在1年时为37%(5年时为18%),中位生存期为8个月。

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  奈拉滨挽救治疗后接受Allo-SCT治疗的患者的1年OS得到显著改善(58%vs 22%,log-rank P=0.0001)。多变量分析中OS的有利独立预测因素包括年龄<55岁和奈拉滨治疗后Allo-SCT。移植后2年和5年OS分别为46%和38%。

  75例(64%)患者出现了一种或多种药物相关不良事件(AE)。在9/118(8%)例患者中观察到III-IV级的神经毒性,7/118(6%)个病例中报告了轻度神经AE(I-II级)。分别在41%和43%的病例中报告了血小板减少症和/或中性粒细胞减少症(III-IV级)。有3个AE相关死亡病例(2例脓毒性休克,1例曲霉病)。在4/118例(3%)患者中观察到肝毒性(II级)。

  这是在真实世界中用奈拉滨治疗复发/难治性T-ALL/T-LBL成人患者的最大样本的队列研究之一。考虑到该人群预后不良,可以认为奈拉滨是一种有效的选择,其ORR为50%,CR率为36%。此外,40%接受奈拉滨挽救治疗的患者接受了Allo-SCT,2年和5年OS分别为46%和38%。总体而言,只有8%的患者出现III-IV级神经AE,奈拉滨的安全性是可接受的。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

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(责任编辑:康必行-小婧)
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