特应性皮炎(AD)是一种慢性、免疫介导的皮肤疾病，影响美国2100多万12岁及以上个体，其特征是皮肤发炎和瘙痒，许多患者对现有疗法应答不佳，病情很难控制。AD患者也更容易受到细菌、病毒和真菌感染。鲁索替尼乳膏的批准上市，将为患者提供一款重要的、非甾体、抗炎外用乳膏剂。

　　鲁索替尼乳膏开发用于治疗：①轻度至中度特应性皮炎(TRuE-AD项目)；②青少年和成人白癜风(TRuE-V项目)。治疗白癜风方面，之前公布的数据显示：与赋形剂对照(不含药物的乳膏)组相比，鲁索替尼乳膏治疗组患者面部白癜风严重程度指数评分显著改善、全身白癜风皮损复色(repigmentation)具有显著改善。

　　FDA批准鲁索替尼乳膏基于TRuE-AD项目的数据。该项目包括两项设计相同的随机、赋形剂对照、关键3期研究TRuE-AD2(NCT03745651)和TRuE-AD1研究(NCT03745638)，共入组了1250例患者，评价了鲁索替尼乳膏每日2次(BID)治疗青少年(年龄≥12岁)和成人患者轻中度特应性皮炎(AD)的安全性和有效性。

　　Incyte执行副总裁、欧洲总经理Jonathan Dickinson表示：“EMA对鲁索替尼乳膏MAA的受理，标志着白癜风患者群体的一个重要里程碑，对他们来说，日常生活通常会受到重大影响，目前治疗选择很有限。我们致力于倾听患者群体的意见，以了解我们如何帮助满足未满足的需求，并支持医疗保健提供者更好地管理这一具有挑战性的疾病。我们期待着与监管机构合作，以期尽快将这一新的潜在疗法带给符合资格的患者。”如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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