ARROW研究是一项多队列、开放标签、I/II期临床研究。纳入≥18岁、ECOGPS评分0-2分、局部晚期或转移性实体瘤患者，包括RET融合阳性的NSCLC。在II期阶段，患者口服普雷西替尼400mg/d，直至疾病进展、不能耐受、患者撤回同意、或研究者决定。主要研究终点为盲法独立中心评估的ORR和安全性。
由2017年3月17日至2020年5月22日，共纳入RET融合阳性NSCLC患者233例。在2019年7月11截止时共121例NSCLC已开始使用普雷西替尼，92例既往接受过含铂化疗，29例为初治患者。在既往接受含铂化疗的人群中，中位治疗线数为2线，其中包括PD-（L）1抑制剂治疗41例（45%）和多激酶抑制剂治疗24例（26%）。
普吉华Gavreto(Pralsetinib)是一种针对RET改变的靶向疗法，此前已获批用于治疗经FDA批准的检测方法证实为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。
普吉华Gavreto的获批是基于一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW，NCT03037385)。该研究在单独的队列中纳入了之前接受过含铂化疗的转移性RET融合阳性的NSCLC患者，以及初治的转移性NSCLC患者。研究的主要疗效观察指标为客观缓解率(ORR)和持续反应时间(DoR)。在安全性方面，普吉华最常见的不良反应是疲劳、便秘、肌肉骨骼疼痛和血压升高。更严重的不良反应包括肺炎、高血压、肝毒性、出血性事件、创伤难愈以及孕妇胎儿等伤害。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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