阿培利司目前已经被美国FDA批准用于治疗乳腺癌。在一项三期临床试验中,阿培利司加加丝喃(Fulvestrant)的联合治疗在治疗乳腺癌患者中表现出了显著的优势。这项研究发现,接受阿培利司加加丝喃治疗的患者有显著的生存期延长和疾病进展时间延长,而且相对于接受安慰剂加加丝喃治疗的患者,阿培利司加加丝喃组的患者出现的不良反应也更少。
FDA基于SOLAR-1研究,批准阿博利布上市。这项研究于2018年ESMO年会上报告。
SOLAR-1研究是一项Ⅲ期全球多中心临床研究,研究共计入组了572例绝经后ER+/HER2-晚期乳腺癌患者,患者接受芳香化酶抑制剂(AI)治疗的过程中或治疗后复发或进展,肿瘤组织法检测明确PIK3CA状态。研究分为2个队列,队列1入组PIK3CA的患者341例,队列2入组PIK3CA非突变患者231例,两个队列的患者均随机1:1分配接受氟维司群联合alpelisib或氟维司群单药治疗,直至疾病进展或不可耐受的毒性。
阿培利司也被证明在一些皮肤黑色素瘤和其他恶性肿瘤的治疗中有潜在的应用价值。在一项初步的研究中,参与者接受了阿培利司和其他治疗药物的联合治疗,结果显示该治疗方案对于肿瘤的治疗效果得到了显著的提高。不过目前阿培利司在这些肿瘤的治疗中还没有得到批准,需要更进一步的研究。
阿培利司的研究和发展也在持续进行中。在2018年,阿培利司在中国开展一项II/III期研究,以评估其在治疗未经治疗的ER+/HER2-局部晚期/转移性乳腺癌患者中的疗效和安全。这项临床试验的结果显示,与仅仅使用激素治疗的患者相比,接受阿培利司加上激素治疗的患者表现出了更好的疗效和延长的生存时间,而且药物的安全性也被证实。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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