乌帕替尼治疗强直的有效性怎么样？乌帕替尼口服剂型（15mg QD）有助于进一步满足活动性AS患者的治疗需求。期待乌帕替尼早日获批更多适应症，造福更多患者。美国食品药品监督管理局（FDA）批准乌帕替尼（每日一次，口服）用于治疗对一种或多种TNF抑制剂效果不佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。此次乌帕替尼的成功获批主要得益于两项试验中出色的疗效与安全性数据。

　　目前强直性脊柱炎患者的治疗选择非常有限，强直性脊柱炎目前缺乏有效的根治方法，临床常通过非甾体抗炎药及改善病情的抗风湿药来对强直性脊柱炎进行控制，但是常常会有强直性脊柱炎患者对常规治疗应答不佳或耐受不良。生物制剂被引入以来，强直性脊柱炎领域的治疗理念发生巨大变化，生物制剂目前已经成为强直性脊椎炎患者的临床常用药。但是，依旧会有很多强友对NF抑制剂应答不是很好

　　因此在通过TNF抑制剂治疗后强直性脊柱炎带来的疼痛症状未获得有效的减轻的情况下。有一款效果不错的新药成功的获批对强直性脊柱炎患者群体来说是一个不错的消息。

　　乌帕替尼能够成功获批得益于其在临床过程中出色的表现表现，该临床研究一共有420例强直性脊柱炎患者成功入组，其中，乌帕替尼组206例（98%）和安慰剂组203例（97%）患者，这些患者均完成了14周的治疗，并在治疗后完成了随访。

　　乌帕替尼治疗强直性脊柱炎的疗效

　　临床数据显示显示，在14周的临床过程中，乌帕替尼组在达到了主要终点与次要终点

　　即乌帕替尼（15mg，每日一次）疗效显著优于安慰剂（ASAS40应答率45%vs.18%；）。

　　且在使用第1周就能够有效缓解症状。除此之外，亚组分析显示，乌帕替尼组中，ASAS40应答率与患者试验前使用bDMARD（抗风湿药物）的数量和类型无关。

　　乌帕替尼的安全性方面，与已知相比未发现新的安全风险。

　　临床的其他数据显示，与安慰剂相比，通过服用15mg的乌帕替尼治疗的强直性脊柱炎患者14周就能够有效改善强直性脊柱炎患者的体征与症状，包括背痛、身体功能（通过Bath强直性脊柱炎功能指数测量）和疾病活动度（通过疾病活动度总体评估评分）等。根据目前发布的临床数据数据来看，在强直性脊柱炎患者中观察到的15mg乌帕替尼的安全性与在类风湿关节炎和银屑病关节炎患者中观察到的安全性一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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