在正在进行的1期CHRYSALIS研究中，患有EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC且体重小于80 kg的患者接受了Rybrevant 1050mg治疗，体重至少为80 kg或以上的患者接受了为期4周的Rybrevant 1400mg每周治疗，第1周第1天和第2天的初始剂量为分次输注。然后每两周给药一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　埃万妥单抗的活性药物成分为amivantamab，这是一种全人EGFR-间质表皮转化因子（MET）双特异性抗体，具有免疫细胞导向活性，靶向携带激活和耐药EGFR及MET突变及扩增的肿瘤。美国食品和药物管理局（FDA）批准强生（JNJ）EGFR-MET双特异性抗体埃万妥单抗（amivantamab-vmjw），用于治疗在接受含铂化疗失败后病情进展、EGFR基因外显子20插入突变阳性（EGFRex20ins+）的转移性非小细胞肺癌（mNSCLC）成人患者。

　　使用总反应率(ORR)评估的疾病反应是主要终点。在既往接受铂类化疗的队列(n=81)中，经盲法独立中心审查评估的确认ORR为40%(95%CI，29-51)，3.7%为完全应答(CR)，36%为部分应答(PR)。

　　在接受埃万妥单抗治疗的患者中，11%的患者发生了永久性停止埃万妥单抗的不良反应(AE)。1在大于或等于1%的患者中，Rybrevant永久停止的原因是肺炎、输液相关反应(IRR)、肺炎/间质性肺病(ILD)、呼吸困难、胸腔积液和Rash.1%。78%的患者发生了Rybrevant AE引起的剂量中断。

　　埃万妥单抗（Rybrevant）是一类EGFR/cMET双抗抑制剂，特异性地靶向EGFR和cMET突变和扩增，可以在细胞外结合，抑制肿瘤生长并导致肿瘤细胞死亡。埃万妥单抗被FDA批准用于治疗肿瘤细胞中携带EGFR外显子20插入突变的NSCLC,成为首款获批用于此类适应症的药物，同时Guardant360 CDx检测也被批准用作该适应症的伴随诊断。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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