急性髓系白血病(AML)是一种老年患者的疾病;发病率随年龄增长而增加，诊断时的中位年龄为68岁。据两项多中心独立的早期临床试验，维奈托克与HMA或LDAC的组合已获得FDA加速批准，用于治疗75岁以上或不适合强化化疗的新诊断(ND)AML患者。能不能治疗急性髓系白血病？

　　大多数专家认为，与历史对照相比，这一进展是针对此类需求未得到满足的人群的所有其他新批准中最具影响力的，具有良好的安全性以及CR、MRD阴性和OS率的显着改善。

　　这项双臂、单中心、随机观察性临床试验（中国临床试验注册号：ChiCTR2200065106）共招募了35名符合条件的患者，21例患者被分配到VEN+AZA组(称为联合组)，14例患者被分配到安慰剂+AZA组(称为对照组)。主要纳入标准包括根据世界卫生组织的定义确诊为先前未治疗的AML，以及不符合标准化学诱导治疗的资格。如果患者符合以下条件中的至少一项，则确定患者不符合标准化疗的资格：(1)75岁或以上；(2)既往有心衰、慢性稳定型心绞痛、肺功能不全、侵袭性肺部真菌感染、严重感染等一种或多种疾病；(3)ECOG状态评分为2或3分。

　　疗效

　　在44个月的随访研究中，作者评估并比较了单药治疗和联合治疗的疗效。与对照组相比，联合治疗组的总生存期(OS)增加。具体而言，联合治疗组和对照组的中位OS分别为11.0个月；与对照组相比，联合治疗组的无进展生存期(PFS)呈上升趋势，尽管没有观察到统计学上的显著差异。此外，联合治疗组最佳疗效的ORR和CR率显著高于对照组，其中联合治疗组客观有效率(ORR，完全缓解(CR)+部分缓解(PR))分别为57.14%和35.71%，CR分别为52.38%和14.29%。这些数据表明，先前未经治疗的不适合强化化疗的中国AML患者可能受益于维奈托克VEN+AZA联合治疗。

　　安全性

　　安全性分析显示，所有患者至少发生一次AE。联合治疗组11例(52.38%)和对照组4例(29.57%)出现严重不良事件(3级及以上)。在联合治疗组中，最常见的不良事件是血液学不良反应。联合治疗组和对照组严重血液学不良反应发生率分别为52.38%和28.57%。

　　基于维奈托克的组合改善了因年龄或合并症而被认为“不适合”接受强化化疗的老年急性髓性白血病(AML)患者的预后，包括缓解率和总生存期。这已转化为基于维奈托克的组合在学术和社区环境中的快速和广泛使用。

　　其他基于维奈托克的组合正在AML中进行研究，最终目标是提高许多亚组的治愈率;一线和复发/难治性，结合强化化疗，在移植后环境中，或作为维持策略。在本文中，我们总结了基于维奈托克的组合的当前可用数据。我们还强调未满足的医疗需求领域，并为接受此类治疗的患者的管理提供实用的临床诊断。

　　这已转化为基于维奈托克的疗法在学术和社区环境中的快速和广泛整合。虽然AML社区在基于维奈托克的疗法方面获得了更多经验，但许多医生在管理此类方案时的舒适度仍然相对有限。我们在此提供了实际考虑因素，包括剂量调整、药物相互作用、治疗持续时间和可在现实环境中安全应用的抗菌预防。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：维奈托克/维纳托克(VENETOCLAX)的推荐剂量和副作用的介绍

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