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恩曲替尼(ROZLYTREK)在NTRK融合突变阳性的实体瘤中的疗效如何?

时间:2023-08-12 13:09 来源:医药资讯 作者:康必行-小璐

  众所周知,化疗、靶向治疗、免疫检查点抑制剂治疗等药物治疗手段,是晚期癌症患者延长生存期最重要的“武器”。而其中,以靶向治疗为代表的精准治疗的发展,很大程度上引领着晚期癌症治疗的发展方向。

恩曲替尼

  2011年时,非小细胞肺癌患者推荐检测的靶点是EGFR和ALK;至2013年增加到包括HER2、BRAF等在内的7项;至2017年,更是扩增至12项。随着研究的发展,越来越多疗效出色的“小众靶点”被发掘出来,成为患者治疗时可用的选择。

  2019年8月15日,FDA宣布批准entrectinib(恩曲替尼)上市,用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤成人和儿童患者。恩曲替尼是第二款获批上市的NTRK抑制剂,同样的,目前也已经在国内获批用于NTRK融合突变阳性的实体瘤。

  2020年ESMO会议上,一项恩曲替尼治疗亚洲患者的试验公开结果。在NTRK突变阳性的患者中,基线存在脑转移的患者整体缓解率75.0%(3/4),其中颅内病灶缓解率100%(3/3),基线未发生脑转移的患者整体缓解率66.7%(6/9);取得了临床缓解的患者中位缓解持续10.4个月,所有患者中位无进展生存期14.9个月。

  54名NTRK基因突变的癌症病人,涉及的癌症种类包括肉瘤、乳腺癌、肠癌等,其中22%的患者出现了癌症脑转移。对于NTRK基因突变患者:54位患者中,有31位患者肿瘤明显缩小,客观有效率57%,其中42位没有脑转移的患者有效率59.5%,12位有脑转移的患者有效率50%。

  今年7月,Entrectinib(恩曲替尼)获得中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准,适用于经充分验证的检测方法诊断为携带NTRK融合基因且不包括已知获得性耐药突变,患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症,以及无满意替代治疗或既往治疗失败的成人和12岁及以上儿童实体瘤患者。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 恩曲替尼 https://www.kangbixing.com/drug/eqtn/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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