普纳替尼在第1周期的前14天及其余周期中连续每天给予45mg.CD20表达≥20%的患者在前4个周期给予利妥昔单抗治疗,同时接受12剂的预防性鞘内化疗,甲氨蝶呤和阿糖胞苷交替使用。完全缓解(CR)患者接受普纳替尼每日一次联合长春新碱/强的松每月一次维持治疗2年,序贯普纳替尼单药长期治疗。由于长期使用高剂量普纳替尼的血管毒性,入组37例患者后对方案进行了修改:第2周期时普纳替尼减量至30mg,并在获得完全分子学缓解(CMR)后进一步减少至15mg.研究的主要终点为无事件生存期(EFS),次要终点包括缓解率、总生存(OS)和安全性。
2012年12月14日美国食品药品监督管理局(FDA)批准普纳替尼治疗有慢性粒性白血病(CML)和Philadelphia染色体阳性急性淋巴母细胞白血病(Ph+ALL),两种罕见血和骨髓疾病的成年。普纳替尼阻断促进癌细胞发展某些蛋白。药物每天服用1次治疗有CML和Ph+ALL的慢性,加速,和母细胞相患者其白血病是对一类被称为酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)耐药或不能耐受。普纳替尼靶向CML细胞有一种特殊突变,被称为T315I,它使这些细胞对当前批准的TKIs耐药。
【普纳替尼(Ponatinib)警告及注意事项】
(1)充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗。
(2)高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。
(3)胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止普纳替尼。
(4)出血:对严重出血中断普纳替尼。
(5)液体潴留:监视患者for液体潴留;中断,reduce,or终止普纳替尼。
(6)心律失常:监视心律失常的症状。
(7)骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。每两周监视全细胞计数共3个月和然后每月和当临床上指示。对ANC<1000/mm3或血小板减少<50,000/mm3中断普纳替尼。
(8)肿瘤溶解综合征:开始用普纳替尼治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。
(9)伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。
(10)胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!