Alasdair J.Coles(英国剑桥大学)公布了CARE MS 1试验(阿仑单抗用于treatment-naive患者)的6年结果。“在我们的试验中,该药物显示强劲持久的疗效,约1/3的患者出现残疾改善,无新的安全性问题。因此,阿仑单抗可作为MS一线治疗的有用的补充治疗。”他报告称,CARE MS 1试验中57%的患者在6年内无疾病活动,86%无临床活动,66%无MRI活动。
在这两项研究中,阿仑单抗对于减少复发的疗效明显优于Rebif。CARE-MS I试验中,78%的阿仑单抗治疗者保持了两年无复发,与Rebif比较,获得了统计学显著意义的改善(77.6%vs.58.7%,P<0.0001)。CARE-MS II试验中,65%的阿仑单抗治疗者两年无复发,相比之下,Rebif只有47%(P<0.0001)。此外,CARE-MS II试验中,在各个根据之前治疗划分的亚组中,阿仑单抗比Rebif能更大程度地降低复发率,这些亚组包括:伴随干扰素治疗者或没有任何干扰素治疗者,和此前接受Rebif或Copaxone(醋酸格拉替雷注射剂)治疗的亚组。
研究数据同样显示了强大的临床受益,与Rebif相比,CARE-MS ll试验中使用阿仑单抗治疗的患者持续累积残疾风险下降了42%(P=0.008),同时,残疾评分明显获得改善,这提示一些患者中已有的残疾发生了逆转。试验中,阿仑单抗治疗患者的平均残疾评分降低超过两年,表明他们的身体残疾获得改善,而Rebif治疗患者的平均得分增加,表明残疾在恶化(P<0.0001)。
两项研究取得的安全性结果一致。与阿仑单抗相关的最常见不良事件为输注反应,最常见的是头痛、皮疹、发热、恶心和荨麻疹。在这两个试验组中经常发生感染。阿仑单抗治疗中较为常见的感染包括:鼻咽炎、上呼吸道感染,泌尿道感染,疱疹病毒感染、鼻窦炎和流感。大多输注反应和感染为轻至中度,标准治疗有效。
来自法国里昂大学医院的Sandra Vukusic同意这一观点。“这些结果令人印象深刻。我们没有能够阻止疾病如此之久的其他药物,但我们必须早期使用阿仑单抗。”她评论道,“晚期使用的效果不怎么好。而且如果患者同时暴露于许多其他药物中,其安全性可能更糟。”Edward Fox(美国德克萨斯州中部多发性硬化诊所)呈现了CARE MS 2研究(阿仑单抗用于伴有突破性疾病活动且接受一种其他治疗的患者)的6年结果,提出了类似的观点。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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