肺癌是最常见的癌症类型，同时也是癌症死亡的主要原因。从病理分型上看，非小细胞肺癌是肺癌中最容易发作的的一种疾病，大约占肺癌患病总数的80%-85%。医学上发现，多数非小细胞肺癌患者携带不同的基因突变，KRAS G12C突变是其中常见突变形式（约13%），带有这种突变的非小细胞肺癌患者通常对其他靶向药物（如EGFR抑制剂）具有耐药性并且往往预后不佳，因此这类患者迫切需要针对性的靶向治疗。

　　临床试验的给药方案为患者每天两次口服阿达格拉西布600毫克，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

　　主要疗效结果指标为通过盲法独立中央审查根据RECIST 1.1进行评估确定的客观缓解率（ORR）以及缓解持续时间（DOR）。

　　在中位随访9个月后，结果显示，意向治疗人群的客观缓解率ORR为43%(95%CI，34-53)，疾病控制率为80%(95%CI，71-87)。中位缓解持续时间DOR为8.5个月(95%CI，6.2-13.8)，其中58%的患者的DOR至少持续6个月。

　　试验过程中阿达格拉西布最常见的不良反应(≥20%）为腹泻、恶心、疲劳、呕吐、肌肉骨骼疼痛、肝毒性、肾损害、呼吸困难、水肿、食欲减退、咳嗽、肺炎、头晕、便秘、腹痛和QTc间期延长。

　　最常见的实验室异常(≥25%）为淋巴细胞减少、天冬氨酸转氨酶增加、钠减少、血红蛋白减少、肌酐增加、白蛋白减少、丙氨酸转氨酶升高、脂肪酶增加、血小板减少、镁减少和钾减少。阿达格拉西布是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。阿达格拉西布具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。

　　Adagrasib（阿达格拉西布）是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过不断地优化研发，目前已经具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib（阿达格拉西布）具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且药物能够穿过血脑屏障。这样的话就有助于最大限度地发挥药物的疗效与作用。

　　早在2021年6月，美国FDA就已经授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者，同期，再鼎医药获得了adagrasib（阿达格拉西布）在大中华区的研究、开发、生产及独家商业权利。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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