对于研究中的晚期结直肠癌患者,无论是KRAS突变型还是野生型,均从雷莫卢单抗(Cyramza)中获益。从数字上看,野生型KRAS患者获益更多,雷莫卢单抗联合FOLFIRI和单独FOLFIRI的中位OS分别为14.4 vs 11.9个月;突变型患者中位OS分别为12.7 vs 11.3个月。无论一线治疗TTP的长短(≥6或<6个月),患者均从雷莫卢单抗中获益。
与安慰剂相比,雷莫卢单抗联合一线化疗可使疾病进展或死亡风险降低25%(风险比0.75;95%CI:0.61-0.94)。雷莫卢单抗组的中位无进展生存期为5.72个月,而安慰剂为5.39个月(P=0.011)。RAINFALL达到了改善PFS的主要终点。然而,雷莫卢单抗与安慰剂没有总生存获益(中位数为11.2与10.7个月;HR为0.96;P=0.68)。意向治疗人群的客观缓解率也没有显着差异:雷莫卢单抗组为41.1%,安慰剂组为36.4%。
研究人员还调查了患者亚组治疗效果是否有差异。结果显示,在几乎所有检查的亚组中雷莫卢单抗对PFS表现一致。然而,在任何特定亚组中总生存期没有显着改善,两个研究组之间的客观缓解率没有显着差异。雷莫卢单抗的客观缓解率为41%,安慰剂为36%。不良事件造成的死亡在整个治疗组相似。
此外,两组之间治疗相关不良事件相似,雷莫卢单抗报告的3级或更高不良事件包括中性粒细胞减少(26.3%雷莫卢单抗vs 27%安慰剂),贫血(12.1%比14%)和高血压(9.9%比1.6%)。在转移性胃或胃食管结合部腺癌患者的一线治疗中雷莫卢单抗可以降低25%到的疾病进展或死亡风险,但是总体生存并没有得到改善。
雷莫卢单抗(ramucirumab)已被批准用于晚期胃癌或胃食管结合部腺癌的二线治疗。在二线治疗中,两项安慰剂对照试验显示,雷莫卢单抗作为单一药物联合紫杉醇的总生存率显着提高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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