威罗非尼或达拉菲尼dabrafenib,其中5例为一线治疗。总的中位PFS为5个月,OS为10.8个月。威罗菲尼亚组分析,V600E类型的ORR(CR+PR)为54%,DCR(疾病控制率)为96%。其他类型BRAF突变患者,只有G596V型对威罗菲尼治疗达PR,另外5例对威罗菲尼或达拉菲尼治疗均无效。结果告诉我们非V600E类型的BRAF突变疗效较差。该结果在2016年的法国Acsé项目同样得到证实:试验中威罗菲尼对5例非V600E类型患者也不起效。
“在第一组Atezolizumab和威罗菲尼联合治疗的试验中,我们看到了转氨酶升高和皮疹的副作用,但是在第二组和第三组中我们副作用明显减轻了,我们很努力的去控制这些副作用”Hamid博士这么说。
2015年12月,FDA批准了MEK抑制剂cobimetinib和威罗菲尼联合用于治疗BRAF阳性的转移的或者不可切除的黑色素瘤的治疗。因此,这里临床试验接下来可能会做三种药物的联合:威罗菲尼、cobimetinib和Atezolizumab.威罗非尼联合利妥昔单抗治疗,其不良反应多为1-2级,无骨髓抑制,与单药使用时已知毒副反应相一致。引人注目的是,在25例可进行疗效评估患者中,所有患者均获得了CR,CR率100%,其中2例患者血小板计数未完全恢复(分别为82 x 109/L和98 x 109/L,正常值为100 x 109/L)。
自首个BRAFV600靶向药物威罗非尼(Vemurafenib)在2017年3月中国上市以来,将晚期恶黑患者的有效率直接提升至50%以上,为国内恶黑治疗带来重大疗效改善。因此获得国家医保快速审核,于2018年迅速纳入医保目录,也正式打开了国内BRAF为首的恶黑靶向治疗时代。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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