FDA加速批准的是维奈托克用于治疗染色体17p缺失的慢淋白血病，因为这类患者特别需要新药。17p缺失的癌细胞丢掉了17号染色体的一部分，包括一个叫p53基因。p53的存在能极大提高细胞对药物的敏感度，所以17p缺失的癌细胞会变得对化疗不那么敏感，容易产生抗药性或者复发。而维奈妥拉对17p缺失的慢淋白血病有效率高达71%，因此FDA当年加速批准上市。从数据来看，维奈妥拉对很多其它慢淋白血病亚型也是有效的，批准只是早晚的问题。
维奈妥拉针对慢淋白血病的一期临床试验中，它有80%左右的有效率，包括近20%完全缓解（癌细胞消失）。两年存活率高达84%，而且副作用比较轻。考虑到参加临床试验的病人都是其它疗法失败的晚期病人，这个结果很惊人。对很多人，这是真正的起死回生。
美国食品药品监督管理局（FDA）于5月15日宣布批准Venetoclax（维奈托克）用于治疗成人CLL/SLL。批准的参考数据来源于CLL14（NCT02242942）研究。CLL14研究是一项多中心、开放标签、随机对照试验，涉及432名既往未治疗的CLL患者，他们被1：1随机分配接受维奈托克+奥滨尤妥珠单抗（obinutuzumab）（VEN+G）或奥滨尤妥珠单抗+苯丁酸氮芥（chlorambucil）（GClb）治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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