Vabysmo是第一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体。迄今为止,Vabysmo已在全球40多个国家获得批准:用于治疗新生血管性或“湿性”年龄相关性黄斑变性(nAMD或wet AMD)和糖尿病性黄斑水肿(DME)导致的视力损害。
nAMD和DME的标准护理通常需要每1-2个月进行一次眼部注射。虽然抗血管内皮生长因子(VEGF)单药注射可显著减少nAMD和DME患者的视力下降,但与频繁眼部注射和医生就诊相关的治疗负担可能会导致治疗不足,并可能导致达不到最佳视力结果。
Vabysmo的批准上市,标志着nAMD和DME治疗的重大进步,与当前标准护理相比注射频率降低。Vabysmo治疗nAMD和DME的长期疗效和安全性已通过4项涉及3000多例患者的大规模全球研究的2年数据得到证明。Vabysmo是唯一有3期临床研究支持对nAMD和DME患者治疗间隔可长达4个月进行一次治疗的注射用眼科药物。随着时间的推移,Vabysmo可能仅需更少的眼部注射,就能够改善和维持视力和解剖结构。因此,Vabymmo可以为患者、护理者、医疗系统提供更轻松的治疗计划。
视网膜静脉阻塞(RVO)是视网膜血管疾病导致视力丧失的第二大最常见原因,影响全球约2800万成年人,主要是60岁或以上的成年人,会导致严重和突然的视力下降。RVO中血管生成素-2(Ang-2)水平升高,据认为Ang-2表达增加会导致疾病进展。
罗氏(Roche)近日公布了2项全球3期临床研究(BALATON,COMINO)的阳性顶线结果。这些研究评估了双特异性抗体Vabysmo(faricimab)治疗因视网膜分支静脉阻塞和中央静脉阻塞(BRVO和CRVO)引起的黄斑水肿(macular edema)。RVO是一种威胁视力的疾病,影响全球2800万人。Vabysmo是第一个且目前唯一一个被批准用于眼部治疗的双特异性抗体。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!