莫格利珠单抗(Mogamulizumab)是抗CC趋化因子受体4(CCR4)单克隆抗体,是由协和发酵株式会社研发。2012年首次在日本获批用于治疗成人T细胞白血病/淋巴瘤(ATLL);2014年在日本获批用于外周T细胞淋巴瘤(PTCL)和皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)。2018年8月8日获FDA批准用于至少接受过一次全身治疗后复发或难治性蕈样真菌病(MF)或Sézary综合征(SS)的成年患者。
不良反应
最常见的不良反应(报告≥20%的患者)是皮疹,输液相关反应,疲劳,腹泻,肌肉骨骼疼痛和上呼吸道感染。
蕈样真菌病(MF)和Sézary综合征(SS)是不常见的慢性T细胞淋巴瘤,主要侵犯皮肤,偶尔侵犯淋巴结。在非霍奇金淋巴瘤的多种类型中,有一种亚型叫做皮肤T细胞淋巴瘤(cutaneous T-cell lymphoma,CTCL),其中MF与SS是CTCL最为常见的两种类型,它们占所有淋巴瘤病例的不到5%。
一项代号为MAVORIC的Ⅲ期临床研究中,372例CTCL患者按1:1分为莫格利珠单抗Moga组和Vorinostat组,这些患者至少经过一次系统治疗的CTCL(MF,SS)。结果显示:Moga组ORR为28%,Vorinostat组ORR为4.8%,(P<0.0001)。结论显示,在既往接受治疗的皮肤型T细胞淋巴瘤(CTCL)患者中,莫利珠单抗与伏立诺他相比,前者显著改善了PFS。而据2022年更新发表的结果显示,Moga组的mPFS为8.43个月,Vorinostat组则仅为2.83个月,P=0.003。
Mogamulizumab-kpkc是一种去糖基化的人源化IgG1 kappa单克隆抗体,可与CCR4结合,CCR4是CC趋化因子的G蛋白偶联受体,参与淋巴细胞向各种器官的转运。非临床体外研究表明莫格利珠单抗结合靶向细胞的抗体依赖性细胞毒性(ADCC)导致靶细胞耗尽。CCR4在一些Tcell恶性肿瘤的表面上表达,并在调节性T细胞(Treg)和Th2 T细胞亚群上表达。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 莫格利珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/mglz/