ELAHERE(MIRVETUXIMAB SORAVTANSINE-GYNX)是一流的抗体偶联药物(ADC),包含叶酸受体α结合抗体、可裂解接头和美登木素生物碱有效载荷DM4(the maytansinoid payload DM4),DM4是一种有效的微管蛋白抑制剂,旨在杀死靶向癌细胞。卵巢癌患者对含铂疗法产生耐药性是成功控制疾病的一个重大挑战。FRα是叶酸受体家族的一员,它以高亲和力与叶酸结合,导致它们被内吞摄入细胞内。之前的研究表明,FRα在76-89%的上皮卵巢癌和35-68%的三阴性乳腺癌中高度表达。使FRα成为引人关注的药物靶点。而且,FRα介导的信号通路能够影响肿瘤细胞的分裂和迁移,因此抑制FRα还可能产生一定程度的直接抗癌活性。
SORAYA是一项针对ELAHERE用于治疗铂耐药卵巢癌患者的单臂3期临床试验,共有106名患者入组,这些患者的肿瘤存在FRα高表达,并且先前已接受过1到3种的治疗方案。该研究的主要终点为研究者评估确认的客观缓解率(ORR),次要终点是缓解持续时间(DOR)。
ELAHERE临床试验结果显示,在整个队列的34名应答者中,有5人完全应答,29人部分应答。应答持续时间为6.9个月。此外,71%的患者肿瘤缩小,51%的患者疾病得到控制。患者的OS为15个月,在24个月时,有37%的患者存活。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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