阿巴西普作为bDMARDs之一，在欧洲和美国已被大量研究证明了其对活动性RA有效且安全。虽然阿巴西普在国外已经有十多年的使用经验，但因为种族的差异性，还缺乏在中国RA人群中有效性、安全性的真实世界数据，所以我们设计了这项研究，以期为临床合理用药提供进一步参考，这也是阿巴西普在中国第一个真实世界研究。
研究发现，在抗炎镇痛方面，阿巴西普与其他生物制剂治疗相比起效平稳，六个月数据表现较好。合并其他结缔组织疾病的RA患者应用阿巴西普六个月后，抗核抗体、类风湿因子和CCP抗体滴度都有显著的降低。通过这项研究也可以看到，在csDMARDs难治性RA中国患者中，阿巴西普联合csDMARDs显示了巨大的临床疗效和良好的安全性，我国是一个结核、乙肝大国，阿巴西普可为TNFi、IL-6、JAK使用有禁忌的结核和肝炎患者提供治疗选择。此外，我们的研究还发现，阿巴西普对生物制剂初治患者的疗效优于生物制剂经治的患者。
阿巴西普（ABA）作为生物制剂改善病情抗风湿药（bDMARDs）之一，在欧洲和美国已证实对活动性类风湿关节炎（RA）患者的疗效和安全性。然而，阿巴西普在中国RA患者中的数据还比较少。本研究旨在探讨阿巴西普在中国人群csDMARDs难治性RA患者中的疗效和安全性，为临床合理用药提供进一步的参考。
回顾性分析川北医学院附属医院2020年6月至2021年6月收治的55例活动期RA患者的临床资料，这些患者对csDMARDs反应不佳。本研究中给予患者皮下注射阿巴西普125mg/周。观察并记录临床表现的变化，包括与基线相比，12、24周末的DAS28-ESR、CDAI、ACR20/50/70以及研究期间的AEs。
共纳入55例患者，其中女性46例，男性9例，平均年龄50.80±12.46岁，平均病程6.29±6.22年。第12周、24周末的ACR20反应分别为50.91%（28/55）和87.27%（48/55）。此外，与基线相比，DAS28-ESR评分在第12、24周均显著降低（P<0.05），有19例患者（34.55%）实现临床缓解或较低的疾病活动度。在CDAI评分方面，80%的患者在24周时实现了临床缓解或较低的疾病活动度。生物制剂初治患者的DAS28-ESR评分显著低于经治的患者（P=0.02），阿巴西普治疗24周后，RA患者的类风湿因子（RF）、环瓜氨酸肽（CCP）抗体和免疫球蛋白（GLOB）水平显著降低。2例乙肝病毒（HBV）携带者、2例活动性肺结核患者和1例结核潜伏状态患者治疗24周后，HBV未再活化，且未出现新的活动性肺结核病灶。9.1%患者报告发生AEs，但未发生严重感染。
在csDMARDs难治的中国活动性RA患者中，ABA联合csDMARDs显示了良好的临床疗效和安全性。此外，ABA对生物制剂初治患者的疗效优于经治疗的患者。
阿巴西普的作用机制与肿瘤坏死因子（TNF）-α抑制剂、IL-6受体拮抗剂和JAK抑制剂等靶向药物完全不同，它是一种选择性T细胞共刺激调节剂，作用于免疫系统活化的上游，可以从源头干扰疾病，通过与抗原递呈细胞上的CD80和CD86结合，阻断与CD28的相互作用，可以有效抑制免疫细胞过度活化,减少炎症因子、免疫球蛋白和自身抗体的分泌，达到治疗自身免疫性疾病的目的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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