近年来,随着研究不断开展,针对肺癌EGFR 20号外显子插入突变的靶向药也开始涌现。第一款是埃万妥单抗(Amivantamab,Rybrevant),4个月之后,莫博替尼作为第二款肺癌EGFR 20号外显子插入突变靶向药获批上市,同时也是全球首款针对该突变的口服靶向药。相比埃万妥单抗的注射剂莫博替尼以口服方式给药,用药更加方便。莫博替尼最常见的副作用之一是腹泻。这种副作用通常在大剂量用药的时候发生,对于一些身体比较虚弱、年龄大的患者来说是有一定的危险性的,可能需要通过药物(如洛哌丁胺)控制。
对此我们有两条建议:一来,比起最初使用较大剂量、再在承受严重副作用之后降低剂量,患者也可以选择首先使用较低剂量、后续再在能够耐受的情况下提升剂量的方案。
2019年,美国FDA批准莫博替尼为孤儿药,用于治疗具有人类EGFR2(HER2)突变或EGFR突变(包括外显子20插入突变)的肺癌。2020年4月,莫博替尼获得FDA突破性疗法授权,用于治疗含铂化疗进展后EGFR外显子20插入阳性转移性非小细胞肺癌(mNSCLC)患者。随后,2020年10月获得国家药品监督管理局(NMPA)突破性疗法授权。
2021年1月29日武田官方报告了其管线产品莫博替尼(TAK-788)在表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入阳性晚期NSCLC患者中phase1/2期研究结果。
“这是NICE批准的头一种针对EGFR20ins的晚期非小细胞肺癌患者的特定靶向疗法,”NICE药物评估临时主任Helen Knight在一份新闻稿中表示。“我很高兴能为英国的此类肺癌患者推荐这款创新疗法。有证据表明,该药不仅能延长患者生存期,还能延迟病情恶化的时间。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!