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埃万妥珠单抗(RYBREVANT/AMIVANTAMAB)针对晚期非小细胞肺癌患者的缓解效果怎样?

时间:2023-08-16 14:37 来源:药品咨询 作者:康必行-小璐

  非小细胞肺癌CSCO指南已将埃万妥珠单抗和Mobocertinib作为EGFR exon20ins NSCLC后线治疗III级推荐方案,相信未来随着国内适应症的获批,推荐等级也必将进一步提高。除了这两大明星药物之外,国产新药舒沃替尼(DZD9008)在EGFR exon20ins NSCLC中也取得了优异的研究成果,200mg剂量水平的ORR为45.5%,且对脑转移患者的疗效突出。

埃万妥珠单抗

  ASCO大会上公布的CLN-081(TAS6417)在100 mg BID剂量水平的亚组中,总缓解率(ORR)也达到了41%,中位mDoR超过21个月,中位PFS为12个月,同样未来可期。还有BLU-451(LNG-451)、三特异性抗体GB263T的研究数据也非常鼓舞人心,目前针对EGFR exon20ins可以说已进入百花齐放的时代。总之,新药研发和适应症获批的飞速进展,必将助力EGFR exon20ins的治疗这一难治性突变成为有多个治疗药物可及的靶点,惠及广大患者。

  CHRYSALIS试验纳入了铂经治EGFR ex20ins晚期非小细胞肺癌患者。在114例铂类化疗后发生进展的EGFR ex20ins NSCLC患者中,双特异性EGFR-MET单克隆抗体埃万妥珠单抗amivantamab使患者的中位总生存期(OS)达到23个月(95%置信区间[CI]:18.5-29.5)。中位随访19.2个月时,总体缓解率(ORR)为37%(95%CI:28-46),中位缓解持续时间为12.5个月(95%CI:6.9-19.3),中位无进展生存期(PFS)为6.9个月(95%CI:5.6-8.8)。皮疹(89%)和输注相关反应(67%)是最常报告的全级别不良反应。

  单独使用埃万妥珠单抗和与Lazertinib联合使用的毒性特征与早期数据截止点报告的结果一致,并且没有发现新的安全性信号。7%的单药治疗患者和22%的双药治疗患者报告了腹泻。分别有2%和4%的患者报告了肺炎/间质性肺病(ILD)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 埃万妥珠单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awtdk/ 


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(责任编辑:康必行-小璐)
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