阿西米尼治疗CML的疗效已在两项多中心和开放标签临床试验中进行了研究,ASCEMBL和CABL001X2101。ASCEMBL是一项随机、主动控制的III期试验,其中招募了233名之前接受过两种或多种TKI治疗的慢性期Ph+CML患者。
患者以2:1的比例随机接受每天两次40毫克asciminib或每天一次500毫克博舒替尼。ASCEMBL试验的主要终点是24周后的主要分子应答(MMR)率。接受阿西米尼治疗的患者的MMR率为25%,而接受博舒替尼治疗的患者在24周后的MMR率为13%。
在I期CABL001X2101试验中,45名患有T315I突变的慢性期Ph+CML患者每天两次服用200毫克asciminib。该试验的主要结果也是第24周的MMR率。
阿西米尼布与ATP竞争性TKI联合应用可产生协同作用和克服耐药性的能力。来自美国密歇根大学的Moshe Talpaz博士和他的同事们在慢性粒细胞白血病(CML)患者中评估了阿西米尼布联合伊马替尼的安全性和有效性。
值得一提的是,阿西米尼布(asciminib)是FDA批准的首款与ABL1的肉豆蔻酰口袋(myristoyl pocket)结合的CML疗法,为对目前TKI疗法耐药或不耐受的患者提供重要的新治疗选择。研究在对至少2种TKI耐药或不耐受的Ph+CML-CP患者中开展。233例患者被随机分配,接受asciminib(每日2次40mg,n=157)或Bosulif(每日1次500mg,n=76)治疗。结果显示:在治疗第24周,与Bosulif组相比,asciminib组主要分子学反应率(MMR)几乎提高一倍(25.5%vs 13.2%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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