莫博替尼适用于含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体（EGFR）20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。
莫博赛替尼的疗效证据来自一项由3部分组成的开放标签、多中心、1/2期非随机临床试验(AP32788‑15‑101)的结果。该项临床研究包括三个队列，剂量递增/剂量扩展队列(在美国有28个临床研究中心参与)和单臂延长队列(EXCLAIM；在亚洲、欧洲和北美有40个临床研究中心参与)。
在2020年的ESMO大会上，Zhou等人报告了采用mobocertinib在带有EGFR外显子20插入突变的转移性NSCLC患者中获得的发现，这些患者来自I/II期研究中纳入的经铂治疗组(PPP队列)和延伸队列(EXCLAIM)。PPP和EX-CLAIM队列分别包括114名和96名患者。
在两组中，莫博替尼mobocertinib(TAK-788)的治疗均显示出有意义的益处，在PPP队列中，根据独立评审委员会(IRC)的ORR为26%,中位缓解持续时间为17.5个月，中位PFS为7.3个月。而在EXCLAIM队列中，ORR和中位PFS分别为23%和7.3个月，而尚未达到中位缓解持续时间。尽管两组的IRC评估和研究者评估之间存在数值差异，但据研究表明，通过两种评估最终得到的临床获益程度相同。
莫博替尼mobocertinib从第2周期开始带来了核心肺癌症状的临床上非常有意义的改善(即EORTC QLQ-LC13症状评分降低≥10分),并且该改善在整个治疗期间一直保持。呼吸困难(占患者的54.4%)、咳嗽(占44.4%)和胸痛(占37.8%)明显改变。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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