2023年3月15日，基于ARASENS研究的出色成果，达罗他胺治疗转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的国内新适应症获批。近期，在2023年美国临床肿瘤学会年会（2023 ASCO）上，ARASENS研究首携最新中国人群亚组数据再登国际舞台。ARASENS研究中国亚组分析数据显示，与入组总人群相比，中国亚组患者具有更重的疾病负担和更差的疾病预后；

　　与对照组相比，达罗他胺组死亡风险降低36%（HR 0.64，95%CI：0.41~0.99）；进展至去势抵抗和至PSA进展风险分别降低68%（HR 0.32，95%CI：0.20~0.50）和78%（HR 0.22，95%CI：0.13~0.37），全球总体人群数据分别为32%、64%和74%。ARASENS中国亚组分析结果表明，尽管入组的中国人群疾病负荷较重，但达罗他胺仍可为其带来优越的治疗疗效。随着ARASENS研究中国亚组分析数据公布，达罗他胺在中国mHSPC的应用再添新证，达罗他胺已是前列腺癌全程化管理中的有力武器器。

　　作为临床中常见的一类前列腺癌，mHSPC的诊疗是前列腺癌全程化管理的核心环节，目前mHSPC主流的治疗方案以雄激素剥夺治疗（ADT）联合新型内分泌药物为主。在精准化、个性化治疗的时代背景之下，保障不同患者最大程度获益是每位医务工作者的不懈追求，寻找兼具疗效与安全治疗手段是其共同的目标。随着新型雄激素受体抑制剂（ARi）横空出世、优化升级，mHSPC现有治疗格局不断发生变化。

　　达罗他胺mHSPC新适应症获批以来，达罗他胺在我国mHSPC治疗中占据重要角色。ARASENS研究为达罗他胺在中国获批mHSPC提供了高质量循证医学证据，研究设计方案显示，达罗他胺二联疗法贯穿mHSPC治疗全程，用药疗程占总疗程≥91.5%。在有效性上，达罗他胺联合治疗优势显著，在高/低瘤负荷和高/低风险人群中观察到的获益与总人群一致，可进一步延长患者生存率，降低患者死亡风险超30%；一项纳入ARASENS研究的荟萃分析显示，达罗他胺联合疗法患者OS获益最佳。其次，在降低至PSA进展风险、至进展至去势抵抗风险、至疼痛进展时间、无症状性骨髓事件生存期等次要终点中，达罗他胺展现出强劲实力。在安全性上，达罗他胺组不良反应发生率较对照组无显著增加，长期用药安全可靠、患者药物耐受良好。在推崇强效且安心治疗策略的当下，达罗他胺优异实属新型内分泌药物中的优选药物。

　　此外。老年男性是我国前列腺癌主要的发病群体，实际治疗中合并用药多。由于与达罗他胺存在相互作用的药物种类约是其他新型ARi的1/10，在用药管理中，达罗他胺的优势突出，长期用药安全、安心。

　　截至受采访当日，在我经治的10余例使用达罗他胺的mHSPC患者中，我对一例72岁高龄患者印象深刻。患者于2023年3月7日初诊为mHSPC，其PSA值为20.71 ng/ml，予以达罗他胺二联治疗后，患者PSA迅速、深度下降，且无任何不良反应发生。2023年4月中旬复查时，该患者PSA降至0.09 ng/ml，降幅超99%。

　　达罗他胺用于治疗mHSPC新适应症获批丰富了为我国mHSPC患者的治疗选择，点亮了mHSPC患者高质量长生存新希望。mHSPC领域方兴未艾，未来可期！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：达罗他胺/达洛鲁胺(DAROLUTAMIDE)药理作用以及适应症介绍？

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