2022年7月29日，美国FDA批准罗氟司特乳膏0.3%用于治疗12岁及以上的斑块型银屑病，这是唯一一个获批治疗斑块型银屑病，包括反向银屑病的局部外用PDE4抑制剂。大部分银屑病患者在选择治疗方式的时候都会优先考虑简单方便的外用疗法，但市面上多数银屑病外用药都有一定的激素，而罗氟司特乳膏不含激素，患者使用后不容易出现依赖性，也就是说可以长期使用，这就为银屑病的长期管理提供了新的选择。

　　并且罗氟司特还采用了一项HydroARQ递送技术从而使乳剂不油腻，让药物吸收与扩散更加迅速。

　　罗氟司特每天只需用一次，是局部皮质类固醇的优良替代品，但安全性又远远优于皮质类固醇。

　　银屑病罗氟司特乳膏缓解持续时间长达10个月

　　此次美国Arcutis公布的试验是一项多中心、开放标签的单臂Ⅱ临床，试验总共纳入了185名慢性斑块型银屑病成人患者。

　　最终数据显示：57.1%的患者在接受罗氟司特治疗后达到了皮损清除或几乎清除的状态，并且IGA0/1（皮损清除或基本清除）的中位持续时间长达10个月，达成IGA清除/几乎清除持续超过52周的患者比例和既往临床结果一致。在所有临床终点中没有观察到患者应答降低的情况。

　　临床中安全性与此前一致，未发现新的安全风险信号。

　　罗氟司特乳膏的不良反应

　　罗氟司特最常见的不良反应包括恶心、食欲不振、腹泻、轻微体重下降、头晕、睡眠困难、背痛等。

　　此外如果患者正在使用全身性CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂(如红霉素、氟伏沙明、酮康唑、依诺沙星、西咪替丁)、含孕二烯酮和炔雌醇的口服避孕药，应避开涂抹罗氟司特，这些药物和罗氟司特合用可能会增加罗氟司特的全身暴露量，从而增加不良反应的产生风险。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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