莱特莫韦(Letermovir)是一款强效的CMV DNA端粒酶抑制剂,靶向于病毒末端酶亚单位pUL56(此亚单位是参与病毒DNA裂解和包装的末端酶的成分之一),不作用于人体中的任何酶。临床研究表明,莱特莫韦具有较好的安全性和效能,治疗28天后,患者体内未检测到巨细胞病毒,且与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。
该药最初由AiCuris研发,2011年授权给默沙东。在美国、欧盟和日本,该药均被授予用于高危群体预防CMV感染的孤儿药资格,此外,在美国,该药还被授予了快速通道地位。2017年11月,莱特莫韦片剂和注射剂被FDA批准上市,商品名为Prevymis,成为美国近15年首个获批治疗巨细胞病毒的药物。2018年1月,莱特莫韦片剂又在欧盟获批。
一项全球性、多中心、随机、安慰剂对照研究,在巨细胞病毒(CMV)血清反应阳性的allo-HSCT成人受者(R+)中开展,调查了莱特莫韦预防临床意义的巨细胞病毒感染的疗效和安全性。试验研究结果显示:与安慰剂组(61%)相比,莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)治疗组(38%)发生临床上显著巨细胞病毒(CMV)感染、停止治疗或HSCT后第24周数据缺失的患者比例显著降低,达到了研究的主要终点。在移植后第24周,莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)治疗组全因死亡率比安慰剂组低(12%vs 17%)。结合以上实验结果可知,莱特莫韦/瑞特福韦(PREVYMIS)能减轻患者的痛苦,改善患者的生活质量及疾病进展状况,对患者的病情能产生积极作用,治疗效果显著。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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