波齐替尼适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者，已有多名患者证实有效。Poziotinib对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。

　　波齐替尼的最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次，连续服用3。标准给药方案是每天16mg一次（约等于17mg Poziotinib盐酸盐，换算比例为1:1.07），随餐或空腹，连续服用。无法耐受不良反应时，减量至14mg每天一次，甚至12mg每天一次。如果想采用间歇给药方式，可使用Poziotinib盐酸盐，24mg服用3天，停药一天；无法耐受不良反应时，则减量至18mg服用3天，停药一天。

　　一项韩国的2期临床试验，纳入了37名特罗凯或易瑞沙耐药后的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者，其中2名为PI3K突变阳性，19名为T790M突变阳性，其中4名合并MET高表达。波齐替尼每天16mg一次。客观有效率为8%，疾病控制率为51%，中位无进展生存期为2.7个月（T790M突变和PI3K阴性患者为5.5个月），总生存期为15个月。

　　目的：针对携带HER2突变的非小细胞肺癌（NSCLC）的靶向治疗仍然是一个未满足的需求。在本研究中，我们在一项单臂、开放标签、II期研究中评估了poziotinib在HER2外显子20突变的晚期NSCLC患者中的疗效和安全性。

　　患者和方法：患有晚期HER2外显子20突变NSCLC的患者被纳入以16 mg/d的剂量接受poziotinib，周期为28天。主要终点是根据RECIST 1.1版的客观反应率。在最初的放射学反应后至少28天进行了确认扫描。

　　结果：30名患者接受了波齐替尼治疗。在基线时，90%的患者之前接受过铂类化疗，53%的患者之前接受过2线或更多的全身治疗。截至2021年3月1日数据截止，确认的客观缓解率为27%（95%CI：12至46）。在HER2外显子20突变亚型中观察到了反应。中位反应持续时间为5.0个月（95%CI：4.0至不可估计）。中位无进展生存期为5.5个月（95%CI：4.0至7.0）。中位总生存期为15个月（95%CI：9.0至不可估计）。最常见的3级治疗相关不良事件是皮疹（47%）和腹泻（20%）。有1例可能与治疗相关的死亡是因为肺炎。

　　肺癌的EGFR突变，存在几十种亚型，大部分属于“L858R”与“19号外显子缺失”，这两种类型的患者能够接受靶向药治疗，且能够取得较好的治疗效果。而“20号外显子插入突变”约占EGFR突变肺癌患者的10%，这类患者对于靶向药敏感度十分低，有效率只有3%-8%，大部分患者只能考虑化疗或者免疫疗法。

　　肺癌是全球癌症死亡的主要原因，而非小细胞肺癌（NSCLC）是其中最常见的类型。新药波齐替尼能够有效治疗非小细胞肺癌，在试验中，其缓解率达到73%，远远超出预期效果。而该药针对EGFR和HER2基因的20号外显子插入突变患者，有效率高达64%，疾病控制率可达100%！

　　试验招募了11位EGFR与HER2基因20号外显子插入突变的晚期肺癌患者，其中包括4名已使用过EGFR抑制剂/AP32788/ASP8273治疗的患者。11位患者中，7位患者的肿瘤明显缩小，客观有效率高达64%；3位患者，肿瘤稳定不进展；1位患者肿瘤也明显缩小，但是还需要进一步确认是否有效。总的疾病控制率高达100%。

　　我们期待波齐替尼能够早日上市，为肺癌患者带来更多的福音。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：波齐替尼/波奇替尼(POZIOTINIB)可以抑制扩增的胃癌细胞生长吗？

　　更多药品详情请访问 波齐替尼 https://www.kangbixing.com/drug/Poziotinib/