Puma Biotechnology是一家专注于开发和商业化创新产品以加强癌症护理的生物制药公司。来那替尼是Puma Biotechnology研发生产的一种口服的、有效的不可逆的酪氨酸激酶抑制剂，用于延长辅助治疗早期HER2过表达/扩增乳腺癌的成年患者，通过阻止通过表皮生长因子受体（EGFR），HER1，HER2和HER4信号通路转导，达到抗癌的目的。基于ExteNET试验，2017年7月，FDA批准了来那替尼用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗。2018年9月，来那替尼获得欧盟批准激素受体阳性（HR+）、HER2阳性早期乳腺癌患者的强化辅助治疗。
奈拉替尼（商品名：贺俪安），是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的小分子药物。它是口服的酪氨酸激酶抑制剂，其作用靶点广泛，通过胞内不可逆结合，同时抑制HER1/HER2/HER4信号通路。奈拉替尼（商品名：贺俪安）作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐，包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》等。
HER2阳性术后辅助治疗使用曲妥珠单抗后序贯奈拉替尼强化辅助治疗方案，为早期HER2阳性乳腺癌带来新的希望，填补了HER2阳性乳腺癌患者曲妥治疗后的用药空窗。ExteNET研究显示曲妥珠单抗后奈拉替尼强化辅助治疗1年，可改善HER2+早期患者5年iDFS,患者持续获益，降低降低远处和局部区域复发率；其安全性可管理。HR+患者获益更多，对于新辅助未pCR的患者也有获益。奈拉替尼强化治疗应尽早开始(6个月内)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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