肾细胞癌是最致命的恶性肿瘤之一，位列泌尿系统肿瘤第2位。每年，全世界约有338,000例肾癌新病例被确诊，占全部癌症的2-3％。虽然肾癌诊断率较高，可初诊患者中25%-30%为进展期肾癌患者，接受肾癌根治术的患者中约30%会发生进展。进展性肾癌患者5年生存率<10%。进展期肾细胞癌患者对化疗和放疗均不敏感。
AXIS研究证明阿西替尼（阿昔替尼）较索拉非尼显着提高了客观有效率并延长了PFS时间。该研究纳入了患者75%为IMDC模型预后中位或高危。该2期研究评价阿西替尼（阿昔替尼）治疗既往VEGFR治疗失败的预后好mRCC。纳入一线舒尼替尼或帕唑帕尼治疗失败的透明细胞mRCC患者，依据IMDC模型标准预后好。首要研究终点PFS，次要研究终点RR、安全性和OS。
受帕博利珠单抗联合阿西替尼治疗的转移性肾细胞癌患者中，6个月的总生存率高达90%，12个月的总生存率仍为74%，6个月和12个月的无进展生存率分别为77%和60%。一半以上患者出现客观缓解，其中4%实现完全缓解，疾病控制率高达79%，26%的患者病情稳定。
值得注意的是，接受联合治疗的患者有57%发生具有显著临床意义的不良事件，多见于肝脏(18%)、内分泌(14%)和胃肠道(16%)，但只有28%的患者发生严重不良事件(≥3级)。此外，在中位随访8个月时，有16例患者死亡。FDA已根据KEYNOTE-426的结果，授予K药与阿西替尼联合一线治疗RCC患者的补充生物制剂许可申请（sBLA）优先审评资格。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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