贝组替凡是什么药？贝组替凡是一种缺氧诱导因子（HIF）-2α抑制剂。美国食品和药物管理局于2021年8月13日批准其上市，用于治疗无需立即手术的希佩尔-林道综合征相关肾细胞癌或胰腺神经内分泌瘤成人、中枢神经系统血管母细胞瘤患者。

　　一项研究目的是在既往接受过免疫治疗的晚期透明细胞肾细胞癌患者中研究贝组替凡联合卡博替尼的抗肿瘤活性和安全性。患者被纳入两个队列。队列1患者的疾病未接受过治疗(结果将另行报告)。在队列2中，符合条件的患者为年龄≥18岁，患局部晚期或转移性肾透明细胞癌，有根据《实体瘤疗效评价标准》1.1版可测量的疾病，美国东部肿瘤协进组体能状态评分为0分或1分，既往接受过免疫治疗和最多两种全身治疗方案的患者。

　　患者接受了每日1次、每次120 mg口服贝组替凡和每日1次、每次60 mg口服卡博替尼治疗，直至疾病进展、出现不可接受的毒性或患者退出。主要终点是经证实的由研究者评估的客观缓解。在接受至少一剂研究治疗的所有患者中评估抗肿瘤活性和安全性。

　　结果:筛选了117例患者符合纳入标准，其中52例(44%)被纳入队列2，并接受了至少1剂研究治疗。中位年龄63.0岁(IQR 57.5-68.5)，52例患者中男性38例(73%)，女性14例(27%)，白种人48例(92%)，黑人或非洲裔美国人2例(4%)，亚洲人2例(4%)。截至数据截止日期(2022年2月1日)，中位随访时间为24.6个月(IQR 22.1~32.2)。52例患者中有16例(30.8%[95%CI 18.7~45.1])达到了经证实的客观缓解，包括1例(2%)完全缓解和15例(29%)部分缓解。

　　贝组替凡治疗肾癌

　　对于既往接受过以抗pd-1或抗pd-l1为基础的免疫治疗的晚期肾细胞癌患者，可选择的治疗方案很少。贝组替凡(HIF-2α抑制剂)与卡博替尼(VEGFR、c-MET和AXL的多靶点酪氨酸激酶抑制剂)联用可能比任何一种药物单独使用产生更强的抗肿瘤作用。对于既往接受过治疗的肾透明细胞癌患者，贝组替凡联合卡博替尼具有很有前景的抗肿瘤活性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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