一项试验，比较口服、选择性、变构酪氨酸激酶2抑制剂氘可来昔替尼与安慰剂和阿普斯特治疗成人中重度斑块型银屑病的疗效和安全性。银屑病是一种慢性的免疫介导性疾病，氘可来昔替尼可以通过抑制炎症因子的产生，减少炎症反应，从而减轻银屑病患者皮肤的红肿、瘙痒等症状。氘可来昔替尼能够调节细胞的增殖和分化程序，减少表皮细胞的异常增殖，从而缓解银屑病的症状。氘可来昔替尼治疗银屑病的不良反应较少，不仅可以有效缓解症状，还能够提高患者的生活质量。
方法：在为期52周的双盲3期POETYK PSO-1试验（NCT03624127）中，参与者以2:1:1的比例被随机分为每天6 mg的氘可来昔替尼（n=332）、安慰剂（n=166）或每天两次的阿普斯特30 mg（n=168）。共同的主要终点包括第16周与安慰剂相比，氘可来昔替尼治疗的银屑病面积和严重程度指数（PASI 75）和静态医师全球评估评分为0或1（sPGA 0/1）比基线降低≥75%的有效率。
结果：在第16周时，与安慰剂或阿普斯特相比，氘可来昔替尼对PASI 75（194[58.4%]vs 21[12.7%]vs 59[35.1%]；P<.0001）和sPGA 0/1（178[53.6%]vs 12[7.2%]vs 54[32.1%]；P<.0001。氘可来昔替尼的不良事件发生率与安慰剂和阿普司特相似。在多个疗效终点上，氘可来昔替尼优于安慰剂和阿普司特，对中重度斑块型银屑病具有良好的耐受性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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