在一项双盲、安慰剂对照的国际3期试验中，评估改良的R-CHOP方案，用泊洛妥珠单抗替代长春新碱，与标准的R-CHOP相比，用于先前未治疗的中危或高危DLBCL患者。总共有879名患者接受了随机分组，pola-R-CHP组(n=440)，名被分配到R-CHOP组(n=439）。泊洛妥珠单抗(Polatuzumab vedotin)是一种靶向CD79b的抗体-药物缀合物，它在恶性B细胞表面普遍表达，可与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合治疗至少两次既往治疗后复发或难治性弥漫性大B细胞林巴瘤。

　　在中位数为28.2个月的随访后，pola-R-CHP组无进展存活率为76.7%，显著高于R-CHOP组。两组的2年总生存率没有显著差异，pola-R-CHP组为88.7%，R-CHOP组为88.6%。

　　在先前未治疗的中危或高危DLBCL患者中，与R-CHOP组相比，接受pola-R-CHP的患者疾病进展、复发或死亡的风险明显降低。在单臂队列中评估泊洛妥珠单抗与苯达莫司汀、奥滨尤妥珠单抗的安全性和有效性。泊洛妥珠单抗联合苯达莫司汀和利妥昔单抗(pola-BR)与苯达莫司汀和利妥昔单抗(BR)在一个随机分配的移植不合格R/R DLBCL患者队列中进行比较。

　　Ib/II期pola-BG队列的CR率为29.6%，中位OS为10.8个月，pola-BR患者的IRC评估CR率显著较高，为40.0%，具有更长的IRC评估PFS和(中位数9.5比3.7个月）和OS(中位数，12.4比4.7个月)。

　　与BR相比，泊洛妥珠单抗联合BR可显著提高移植不合格R/R DLBCL患者的CR率，并降低58%的死亡风险。

　　泊洛妥珠单抗用法用量：

　　推荐剂量为每21天静脉注射1.8mg/kg，与苯达莫司汀和利妥昔单抗产品合用6个周期。在每个周期的第一天，按任何顺序使用泊洛妥珠单抗、苯达莫司汀和利妥昔单抗。当三者合用时，苯达莫司汀的推荐剂量为90mg/m2/天每个周期的第一和第二天。利妥昔单抗的推荐剂量为375mg/m2静脉注射在每个周期的第一天。如果耐受先前的输注，则可以在30分钟内给予后续输注。

　　如果未预先用药，应在泊洛妥珠单抗前至少30分钟服用抗组胺药和退热药。给予初始剂量的泊洛妥珠单抗时间应该超过90分钟。监测患者在输液过程中与输液相关的反应，并在完成初始剂量后至少观察90分钟。如果前一次输注耐受良好，则可将随后的泊洛妥珠单抗剂量作为30分钟输注给药，在输注过程中及输注结束后至少30分钟应对患者进行监测。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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