仑卡奈单抗与内源性IgG的消除途径相同，均被蛋白水解酶降解。暂未在肾功能不全或肝功能不全的受试者体内开展仑卡奈单抗药动学研究，但基于其消除原理，理论上其不会经肾脏消除或经肝脏代谢。Clarity AD研究根据神经变性的生物标志物评估结果显示，仑卡奈单抗改善了星形胶质细胞活化的标志物——血清胶质纤维酸性蛋白（GFAP）和突触功能障碍的标志物——脑脊液（CSF）神经颗粒素，且患者经治疗后均恢复至正常水平，而仑卡奈单抗和安慰剂之间的CSF或血清神经纤维轻链无显著差异。

　　仑卡奈单抗为人源性抗Aβ抗体，能与阿尔茨海默病患者大脑中异常堆积的物质——β淀粉样蛋白（Amyloidβ-protein，Aβ）寡聚体结合，促进患者大脑中β淀粉样蛋白的清除。

　　作为仑卡奈单抗的首次临床试验，NCT01230853是一项针对轻至中度AD受试者的多中心、双盲、随机、安慰剂对照研究，包含单剂量递增和多剂量递增试验，用以评估仑卡奈单抗的安全性和耐受性，并研究其药动学特征和对生物标志物的影响。单剂量组纳入了48名受试者，平均年龄为70.9岁；多剂量组纳入了32名受试者，平均年龄为70.0岁。

　　单剂量爬坡试验中探索了0.1、0.3、1、3、10mg/kg和15mg/kg的剂量，多剂量组评估了4个剂量，分别是每4周给药1次的0.3mg/kg、1mg/kg和3mg/kg以及每2周给药1次的10mg/kg，均持续4个月。两组在治疗期间出现的不良事件与安慰剂组相比无统计学差异，提示所有剂量组的受试者对仑卡奈单抗耐受良好，同时也为后续临床试验的给药方案提供了重要参考。

　　治疗早期阿尔茨海默病Lecanemab使早期阿尔茨海默病患者的认知和功能下降速度减缓27%，并且治疗的所有关键次要终点也显示出统计学差异。仑卡奈单抗对致病性β淀粉样蛋白（Aβ）原纤维具有高度亲和力，与之结合后可通过小胶质细胞途径清除脑内Aβ，从而发挥治疗作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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