帕博西尼（也译为哌柏西利，Palbociclib），商品名爱搏新(IBRANCE),是由美国辉瑞公司研发的全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂。2015年2月3日，美国食品药品管理局（FDA）加速批准帕博西尼上市，用于治疗ER+/HER2-绝经后晚期乳腺癌。Palbociclib(帕博西尼)较来曲唑可使乳腺癌无进展生存期延长一倍，是乳腺癌患者的新希望，疗效获得突破。
Ⅱ期临床研究PALOMA-1比较了来曲唑联合或不联合帕博西尼作为ER+、HER2-绝经后不适于手术治疗的转移或局部复发乳腺癌患者的一线治疗效果。该研究纳入165例患者，结果显示，来曲唑联合帕博西尼治疗使无进展生存时间(Progress Free Survival,PFS)从10.2个月提高至20.2个月，且观察到的不良反应也是可控的。基于此项研究结果，2015年2月FDA批准帕博西尼联合来曲唑用于绝经后ER+、HER2-转移性乳腺癌患者的治疗。
另一项Ⅱ期临床研究PALOMA-2的最新结果验证了PALOMA-1的结论，在此项双盲临床Ⅲ期试验中，将666例先前未对转移性疾病进行过治疗的ER+、HER2-绝经后乳腺癌女性患者按照2:1的比例随机分为2组，分别接受帕博西尼联合来曲唑和安慰剂联合来曲唑治疗，结果显示，帕博西尼联合来曲唑组患者的中位PFS较安慰剂联合来曲唑组明显提高(24.8个月vs14.5个月)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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