恩杂鲁胺在试验中已显示可提高生存率,并已获准用于未经化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌患者。同时,氟他胺是一种非甾体类口服抗雄激素药,在比卡鲁胺批准之前被普遍使用。恩扎卢胺(安杂鲁胺)介绍:
2012年8月31日,美国FDA批准安杂鲁胺用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)患者。
2019年12月16日,美国FDA批准安杂鲁胺治疗转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)。
2019年11月20日,安杂鲁胺在中国获批上市,用于治疗雄激素剥夺治疗(ADT)失败后无症状或有轻微症状且未接受化疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)的成年患者。
2016年6月至2020年8月,共有227位患者(平均66.1岁)被随机分至恩杂鲁胺+AS组(n=114)或单AS组(n=113)。与单纯AS相比,恩杂鲁胺显著降低了前列腺癌进展率(46%,HR 0.54,p=0.02)。第1年时,恩杂鲁胺+AS组的活检阴性率是单纯AS组的3.5倍;而且癌阳性评分比例也显著降低,但第2年时无显著差异。此外,与单纯AS相比,恩杂鲁胺治疗还可将PSA进展时间延迟6个月之久(HR 0.71,p=0.03)。在恩杂鲁胺治疗期间,最常见的不良反应有疲劳(55.4%)和男性乳房发育症(36.6%)。恩杂鲁胺组有3位患者死亡,在死亡时均未接受研究药物。经判定,无死亡病例与治疗相关。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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