克唑替尼的安全性和有效性在两项多中心、单臂、开放标签试验中进行了评估，其中包括来自试验ADVL0912(NCT00939770)的14名儿童患者和来自试验A8081013(NCT01121588)的7名患有不可切除、复发性或难治性ALK-正IMT。
这些试验的主要疗效结果测量是客观反应率（ORR）。对于14名儿科患者，14名患者中共有12名（86%,95%CI:57,98）经历了客观反应，由独立审查委员会评估。对于7名成年患者，5名患者有客观反应。
儿科患者最常见的不良反应（≥35%）是呕吐、恶心、腹泻、腹痛、皮疹、视力障碍、上呼吸道感染、咳嗽、发热、肌肉骨骼疼痛、疲劳、水肿、便秘和头痛。成人患者最常见的不良反应（≥35%）是视力障碍、恶心和水肿。对于基线有脑转移的患者，46.2%的基线脑转移患者既往接受过脑部放疗。在这些患者中，有33.3%的患者在接受克唑替尼治疗前6个月的完成了放疗。在既往接受过脑部放疗与未接受过脑部放疗的患者的颅内无进展生存期(intracranial PFS)无显著差异（中位颅内PFS:12.5个月vs.11.0个月，p=0.790）。
克唑替尼治疗有脑转移的晚期ROS1阳性NSCLC患者疗效的研究成果。该研究主要目的在于了解晚期ROS1阳性NSCLC脑转移的状况，评估克唑替尼治疗ROS1阳性NSCLC患者脑转移的临床疗效。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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