阿博利布是唯一被批准专门用于治疗携带PIK3CA突变的HR+/HER2-mBC患者的治疗方法。对3期SOLAR-1研究数据的分析发现，无论大多数生物标记物（包括ESR1基因以及与CDK4/6抑制剂耐药相关的基因）中的基因改变如何，Piqray+氟维司群联合用药的临床益处都得以保持。

　　现实世界证据（RWE）支持Piqray在PIK3CA突变肿瘤中的有效性：一项现实世界回顾性分析显示，157例HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者接受阿博利布Piqray+氟维司群治疗获得了临床益处，即使一些患者先前已接受过氟维司群治疗，这证实了肿瘤对PIK3CA突变的致癌依赖性。

　　阿博利布(Alpelisib)是一种磷脂酰肌醇-3激酶（PI3K）抑制剂，能够抑制PI3Kα（PIK3CA）活性，诱导乳腺癌细胞中雌激素受体的转录增加，与Fulvestrant联合应用具有协同的抗肿瘤活性。Alpelisib设计用于靶向这种酶，该酶在人类癌症中似乎以近30％的速率突变，从而导致过度激活。每年在全球发现约34万例晚期乳腺癌病例。PIK3CA突变是最常见的突变，约40％的该病的激素受体和人类表皮受体形式的患者都发生。

　　PIK3CA是HR阳性，HER2阴性乳腺癌中最常见的突变基因。大约40%的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者携带PIK3CA基因突变。PIK3CA突变与肿瘤生长，对内分泌治疗的抵抗力和总体预后不良有关。阿博利布(Alpelisib)的批准是第一次专门针对具有PIK3CA突变的HR阳性，HER2阴性转移性乳腺癌的治疗方案，基于关键的SOLAR-1临床试验的结果，其中包括10个加拿大试验地点和10个加拿大研究人员。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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