威罗非尼Vemurafenib的安全性与先前报道的相似。BRAF中与治疗最相关的不良事件(TRAE)V600队列有乏力(56%)，食欲不振(46%)，痤疮样皮炎(37%)和恶心/腹泻(35%)。最常见的3级或更高级别的TRAE是无力(10%)，皮肤表皮样癌(8%)，皮炎(6%)和γ-谷氨酰转肽酶水平升高(6%)。威罗菲尼是一种口服药，每天两次。空腹饱腹皆可服用。服用威罗菲尼应按照医嘱规定服用。需直接服用完整的药物，不要粉碎或溶解片剂。未经您的医护人员许可，不要改变用药剂量或停止服用威罗菲尼。

　　在非BRAF V600突变患者中，最常见的3级或更高级别的TRAE是乏力(27%)，全身健康恶化(13%)和瘙痒(13%)。另外，有3名患者因5级毒性(脱水，肺炎和中性粒细胞减少症)而死亡。导致治疗中止的毒性包括皮肤毒性(n=8)，感染(n=5)和肝炎(n=4)。在36%的BRAF中观察到严重的AE V600队列和非BRAF V600队列的27%。

　　因疾病进展而终止治疗的BRAF V600 NSCLC患者中有56%停止接受威罗非尼治疗，而由于毒性反应中止了24%。在非BRAF中V600队列中，有67%的患者由于疾病进展而停止了威罗非尼的治疗，而有20%的患者由于毒性而中止了。此外，在进行肿瘤评估之前，BRAF V600队列中有4种停药，但未包括在疗效分析中。

　　该研究还建议筛查BRAF V600突变应作为NSCLC患者常规基因组测试的一部分。在194名入组患者中有96%发现了BRAF V600突变(n=97)。观察到的BRAF V600突变包括V600E(n=97)，V600K(n=2)，V600D(n=1)和V600M(n=1)。非BRAF V600突变的患者占登记患者总数的4%。

　　经过23.9个月的中位随访(95%CI，19.8-25.0)，统计的平均成功率为44.9%，置信区间为35.2%至54.8%。假设有99.9%的总体响应率高于30%的疗效的可能性。

　　观察到的中位反应持续时间为6.4个月(95%CI，5.1-7.3)。研究人员还观察到中位无进展生存期为5.2个月(95%CI 3.8-6.8)和中位总生存期为10个月(95%CI 6.8-15.7)。

　　分析BRAF V600队列与非BRAF V600队列显示，威罗菲尼在非BRAF V600 NSCLC中不活跃。但是，在BRAF V600队列中观察到的中位PFS在V600-D患者中为3.8个月，对于V600-M患者为5.9个月，对于2例V600-K NSCLC患者为2.1和6.8个月。

　　Zelboraf（威罗非尼）能够对BRAF V600E选择性抑制，从而阻断了肿瘤细胞的下游通路。BRAF是人类最重要的原癌基因之一，大部分会发生BRAF V600E突变，突变会造成肿瘤的生长增殖和侵袭转移。黑素瘤中最常见的突变基因为BRAF,有超过一半的黑素瘤患者携带有BRAF突变。基于临床试验显示的积极的生存期数据，美国食品药物监督管理局(FDA)批准威罗菲尼片用于BRAF突变型晚期黑素瘤患者。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：威罗非尼/威罗菲尼(VEMURAFENIB)治疗转移性黑色素瘤患者的效果怎么样？

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